Confronto dei livelli ematici di HTL0016878 da una capsula orale e una soluzione orale

Criteri di inclusione:

1. Maschi o femmine sani, di età compresa tra 18 e 50 anni
2. I soggetti femminili devono accettare di utilizzare una contraccezione altamente efficace
3. Pesare 60 kg o più, con un BMI nell'intervallo 18.0-30.0 kg/m2
4. Intelligenza sufficiente per comprendere la natura del processo
5. Volontà di dare il consenso scritto a partecipare
6. Accetta di utilizzare i requisiti di contraccezione del processo
7. Accettare di non donare sangue o prodotti sanguigni durante lo studio e fino a 3 mesi dopo la somministrazione del farmaco di prova
8. Disponibilità a dare il consenso scritto per inserire i dati nel sistema di prevenzione del sopravvalutazione

Criteri di esclusione:

1. Donna incinta o allattante
2. Storia anormale clinicamente rilevante, risultati fisici, ECG o valori di laboratorio
3. Presenza o storia di malattie acute o croniche o problema di salute mentale
4. Neurologico, endocrino, tiroide, cardiovascolare, respiratorio, respiratorio, gastrointestinale, epatico, diabete mellito, cardiopatia coronarica o storia psichiatrica o malattia psicotica di qualsiasi malattia psichiatrica
5. Cancro durante i 5 anni prima dello screening
6. Pressione arteriosa supina e frequenza cardiaca al di fuori degli intervalli: 90-140 mm Hg sistolica e 50-90 mm Hg Diastolica pressione sanguigna; Frequenza cardiaca 45-80 battiti/min
7. Intervallo QT supino (QTCF) al di fuori delle gamme 300-450 msec (uomini) e 300-470 msec (donne)
8. Storia personale o familiare di sindrome di QT a lungo o morte improvvisa
9. Test positivo per l'epatite B, epatite C o HIV
10. Aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, gamma glutamil transferasi o livelli totali di bilirubina> 1,5 volte il limite superiore del normale
11. Clearance della creatinina <80 ml/min/1.73 M2
12. Presenza o storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 5 anni; o assunzione regolare di più di 21 unità di alcol settimanali (per uomini) o 14 unità di alcol settimanali (per le donne); o uso di sigarette, tabacco e/o prodotti contenenti nicotina durante i 3 mesi prima del dosaggio
13. Prove di abuso di droghe o risultati positivi di alcol o cotinina
14. Test di gravidanza positivo
15. Consumo abituale e pesante di bevande caffeinate
16. Uso di una medicina da prescrizione o da banco, qualsiasi rimedio a base di erbe o integratore nutrizionale
17. Ricevuto di un vaccino contro Covid-19 nei 14 giorni prima del dosaggio
18. Ricevuto vaccinazione attenuata dal vivo entro 6 settimane prima dello screening
19. Storia di gravi allergie
20. Uso di eventuali farmaci che sono inibitori del CYP2D6
21. Povero metaboliser di CYP2D6
22. Storia di epilessia o convulsioni
23. Qualsiasi malattia associata a compromissione cognitiva e/o psicosi
24. Pensieri suicidari o ideazione o insonnia
25. Qualsiasi storia di malattia mentale (compresa l'ansia, la depressione), che richiedeva un intervento medico
26. Presenza o storia di grave reazione avversa a qualsiasi farmaco
27. Chirurgia o condizioni mediche che potrebbero influire sull'assorbimento di medicinali
28. Ricevuta di un prodotto investigativo come parte di un'altra sperimentazione clinica entro i 3 mesi prima del dosaggio in questo studio
29. Ricevuta di HTL0016878 in un precedente studio clinico
30. Perdita di più di 400 ml di sangue durante i 3 mesi prima del dosaggio
31. Non disposto a fare una colazione ricca di grassi
32. Possibilità che il volontario non collabori con i requisiti del protocollo
33. Obiezione da parte di GP al volontario che entra in prova