Previsione del dolore cronico dopo l'intervento chirurgico al seno
Sviluppo di modelli predittivi che utilizzano l'intelligenza artificiale per il dolore cronico postoperatorio e l'uso di oppioidi dopo l'intervento chirurgico al seno: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rodney A Gabriel, MD, MAS
- Numero di telefono: 858-663-7747
- Email: ragabriel@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Reclutamento
- University of California San Diego
-
Contatto:
- Rodney A Gabriel, MD
- Numero di telefono: 858-663-7747
- Email: ragabriel@health.ucsd.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposta a chirurgia mammaria maggiore (ad eccezione della nodulectomia semplice)
Criteri di esclusione:
- rifiuto del consenso
- mancanza di capacità decisionale indipendente
- incapacità di comunicare efficacemente con il personale di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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Sviluppato uso persistente di oppioidi dopo 3 mesi dall'intervento chirurgico
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|
Non ha sviluppato un uso persistente di oppioidi dopo 3 mesi dall'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso persistente di oppioidi dopo 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
|
uso continuativo di oppioidi dopo 90 giorni dall'intervento
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90 giorni
|
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Dolore persistente dopo 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
|
dolore chirurgico persistente dopo 90 giorni dall'intervento
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso persistente di oppioidi dopo 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
uso continuativo di oppioidi 30 giorni dopo l'intervento
|
30 giorni
|
|
Dolore persistente dopo 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
dolore chirurgico persistente dopo 30 giorni dall'intervento
|
30 giorni
|
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Uso persistente di oppioidi dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
uso continuo di oppioidi 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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6 mesi
|
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Dolore persistente dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
dolore chirurgico persistente dopo 6 mesi dall'intervento
|
6 mesi
|
|
Uso acuto di oppioidi
Lasso di tempo: 3 giorni
|
uso totale di oppioidi durante i primi 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
3 giorni
|
|
Dolore acuto
Lasso di tempo: 3 giorni
|
punteggi mediani del dolore (scala di valutazione numerica) durante i primi 3 giorni dopo l'intervento
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201610
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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