Prevendo dor crônica após cirurgia de mama
Desenvolvimento de modelos preditivos usando inteligência artificial para dor crônica pós-operatória e uso de opioides após cirurgia de mama: um estudo projetado de forma prospectiva
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Rodney A Gabriel, MD, MAS
- Número de telefone: 858-663-7747
- E-mail: ragabriel@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- University of California San Diego
-
Contato:
- Rodney A Gabriel, MD
- Número de telefone: 858-663-7747
- E-mail: ragabriel@health.ucsd.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetida a cirurgia mamária de grande porte (exceto tumorectomia simples)
Critério de exclusão:
- recusa em consentir
- falta de capacidade de decisão independente
- incapacidade de se comunicar efetivamente com o pessoal de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
|---|
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Desenvolveu uso persistente de opioides após 3 meses após a cirurgia
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Não desenvolveu uso persistente de opioides após 3 meses após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso persistente de opioides após 90 dias
Prazo: 90 dias
|
uso contínuo de opioides após 90 dias da cirurgia
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90 dias
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Dor persistente após 90 dias
Prazo: 90 dias
|
dor cirúrgica persistente após 90 dias após a cirurgia
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso persistente de opioides após 30 dias
Prazo: 30 dias
|
uso contínuo de opioides 30 dias após a cirurgia
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30 dias
|
|
Dor persistente após 30 dias
Prazo: 30 dias
|
dor cirúrgica persistente após 30 dias após a cirurgia
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30 dias
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Uso persistente de opioides após 6 meses
Prazo: 6 meses
|
uso contínuo de opioides 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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Dor persistente após 6 meses
Prazo: 6 meses
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dor cirúrgica persistente após 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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Uso agudo de opioides
Prazo: 3 dias
|
uso total de opioides durante os primeiros 3 dias após a cirurgia
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3 dias
|
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Dor aguda
Prazo: 3 dias
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pontuações medianas de dor (escala de classificação numérica) durante os primeiros 3 dias após a cirurgia
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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