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Uno studio a lungo termine per i partecipanti precedentemente trattati con Ciltacabtagene Autoleucel

27 agosto 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Studio di follow-up a lungo termine per partecipanti precedentemente trattati con Ciltacabtagene Autoleucel

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati di follow-up a lungo termine sugli eventi avversi ritardati dopo la somministrazione di ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) e caratterizzare e comprendere il profilo di sicurezza a lungo termine di cilta-cel.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Cilta-cel (JNJ-68284528/LCAR-B38M chimeric antigen receptor T-cells [CAR-T]) è una terapia CAR-T autologa che prende di mira l'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA), una molecola espressa sulla superficie delle cellule B mature linfociti e plasmacellule maligne. Durante lo studio non verrà somministrato alcun trattamento e i dati ottenuti da questo studio aiuteranno a valutare se ci saranno tossicità a lungo termine correlate a cilta-cel. Lo studio consisterà in 2 fasi: entro i primi 5 anni dopo aver ricevuto l'ultima dose di cilta-cel e da 6 a 15 anni dopo l'ultima dose di cilta-cel. Le valutazioni di sicurezza includeranno una revisione degli eventi avversi, dei risultati dei test di laboratorio e dei risultati dell'esame fisico (incluso l'esame neurologico). La durata dello studio è fino a 15 anni dopo l'ultima dose di cilta-cel e i partecipanti saranno seguiti almeno una volta all'anno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
295

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Accesso esteso

Accesso esteso

Un modo per i pazienti con malattie o condizioni gravi che non possono partecipare a una sperimentazione clinica per ottenere l'accesso a un prodotto medico che non è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Chiamato anche uso compassionevole. Esistono diversi tipi di accesso esteso.
A disposizione

A disposizione

  • Disponibile: l'accesso esteso è attualmente disponibile per questo trattamento sperimentale e i pazienti che non partecipano allo studio clinico potrebbero essere in grado di accedere al farmaco, al biologico o al dispositivo medico in fase di studio.
  • Non più disponibile: l'accesso esteso era disponibile per questo intervento in precedenza, ma non è attualmente disponibile e non sarà disponibile in futuro.
  • Temporaneamente non disponibile: l'accesso esteso non è attualmente disponibile per questo intervento, ma dovrebbe esserlo in futuro.
  • Approvato per il marketing: l'intervento è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'uso da parte del pubblico.
 al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ Leuven
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Attivo, non reclutante
        • Peking University Third Hospital
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Attivo, non reclutante
        • West China Hospital Si Chuan University
      • Fuzhou, Cina, 350000
        • Attivo, non reclutante
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Cina, 510060
        • Attivo, non reclutante
        • Sun Yat-sen University Cancer Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • Attivo, non reclutante
        • First Hospital, Zhejiang University Medical College
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Attivo, non reclutante
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Attivo, non reclutante
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Cina, 200003
        • Attivo, non reclutante
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Cina, 200434
        • Attivo, non reclutante
        • Shanghai Fourth People s Hospital
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Attivo, non reclutante
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
      • Xi'an, Cina, 710004
        • Attivo, non reclutante
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Francia
      • Nord, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Louis
  • Giappone
      • Nagoya, Giappone, 467 8602
        • Attivo, non reclutante
        • Nagoya City University Hospital
      • Shibuya City, Giappone, 150-8935
        • Attivo, non reclutante
        • Japanese Red Cross Medical Center
  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Reclutamento
        • VU Medisch Centrum
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Reclutamento
        • University Medical Center Groningen
  • Spagna
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Cancer Center-Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5623
        • Reclutamento
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • Kansas University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Medical Center
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Levine Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Froedtert Memorial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di cilta-cel in uno studio clinico sponsorizzato dalla Società
  • - Partecipanti che hanno fornito il consenso informato per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cilta-cel
I partecipanti che avevano precedentemente ricevuto un trattamento con cilta-cel in uno studio clinico sponsorizzato dalla Società (ad esempio, NCT04923893, NCT03758417, NCT04181827, NCT05347485, NCT04133636 e NCT03548207) nel programma di sviluppo globale saranno arruolati in questo studio una volta che la persona avrà partecipato al particolare studio interventistico è terminato o uno studio è stato terminato. I partecipanti non riceveranno alcun trattamento in questo studio e saranno seguiti almeno una volta all'anno sugli eventi avversi ritardati fino a 15 anni dopo aver ricevuto l'ultima dose di cilta-cel.
Droga: Cilta-cel
I partecipanti che avevano ricevuto cilta-cel in studi precedenti saranno seguiti in questo studio. Nessun ulteriore trattamento in studio verrà somministrato ai partecipanti a questo studio.
Altri nomi:
  • JNJ-68284528
  • Cellule CAR-T LCAR-B38M

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con nuovi tumori maligni e recidiva di neoplasie preesistenti
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
Verrà riportato il numero di partecipanti con nuove neoplasie e recidiva di neoplasie preesistenti.
Fino a 15 anni
Numero di partecipanti con nuova incidenza o esacerbazione di un disturbo neurologico preesistente
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
Verrà riportato il numero di partecipanti con nuova incidenza o esacerbazione di un disturbo neurologico preesistente.
Fino a 15 anni
Numero di partecipanti con nuova incidenza o esacerbazione di una malattia reumatologica preesistente o di altra malattia autoimmune
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
Verrà riportato il numero di partecipanti con nuova incidenza o esacerbazione di un disturbo reumatologico o di altro tipo autoimmune preesistente.
Fino a 15 anni
Numero di partecipanti con nuova incidenza di grado maggiore o uguale a (>=) 3 Malattia ematologica inclusa ipogammaglobulinemia
Lasso di tempo: Dal 1° al 5° anno
Verrà riportato il numero di partecipanti con nuova incidenza di disturbi ematologici di grado >=3 inclusa l'ipogammaglobulinemia.
Dal 1° al 5° anno
Numero di partecipanti con grave disturbo ematologico, inclusa ipogammaglobulinemia
Lasso di tempo: Dal 6° al 15° anno
Verrà riportato il numero di partecipanti con gravi disturbi ematologici, inclusa l'ipogammaglobulinemia. Disturbo ematologico grave, include ipogammaglobulinemia (tutti i gradi, indipendentemente dalla causalità).
Dal 6° al 15° anno
Numero di partecipanti con nuova incidenza di infezione di grado >= 3
Lasso di tempo: Dal 1° al 5° anno
Verrà riportato il numero di partecipanti con nuova incidenza di infezione di grado >=3.
Dal 1° al 5° anno
Numero di partecipanti con infezione grave
Lasso di tempo: Dal 6° al 15° anno
Verrà segnalato il numero di partecipanti con infezione grave. L'infezione grave include tutti i gradi, indipendentemente dalla causalità.
Dal 6° al 15° anno
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dal 1° al 5° anno
Un SAE è qualsiasi evento medico spiacevole che a qualsiasi dose: provoca la morte; è in pericolo di vita; richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente; risulta in una disabilità/incapacità persistente o significativa; è un'anomalia congenita/difetto alla nascita; è una sospetta trasmissione di qualsiasi agente infettivo attraverso un medicinale; è clinicamente importante.
Dal 1° al 5° anno
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi correlati valutati dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Dal 6° anno al 15° anno
Verrà segnalato il numero di partecipanti con eventi avversi gravi correlati valutati dallo sperimentatore. Un SAE è qualsiasi evento medico sfavorevole che, a qualsiasi dosaggio: provoca la morte; è pericoloso per la vita; richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente; provoca disabilità/incapacità persistente o significativa; è un'anomalia congenita/difetto congenito; si sospetta la trasmissione di un agente infettivo attraverso un medicinale; è importante dal punto di vista medico.
Dal 6° anno al 15° anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con lentivirus competente per la replicazione misurabile (RCL) nel sangue periferico
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
Verrà riportato il numero di partecipanti con RCL misurabile nel sangue periferico.
Fino a 15 anni
Numero di partecipanti con livello di transgene del recettore dell'antigene chimerico (CAR) maggiore di (>) limite inferiore di quantificazione (LLOQ) nelle cellule del sangue periferico
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
Verrà riportato il numero di partecipanti con livello di transgene CAR> LLOQ nelle cellule del sangue periferico.
Fino a 15 anni
Schema dei siti di integrazione del vettore lentivirale
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
Verrà riportato il modello dei siti di integrazione del vettore lentivirale se almeno l'1% (%) delle cellule nel campione di sangue o il nuovo tumore maligno sono positivi per le sequenze del vettore.
Fino a 15 anni
Valutazione della risposta dello sperimentatore del follow-up a lungo termine sulla terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) basata su valutazioni di laboratorio locali
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
Valutazione della risposta dello sperimentatore del follow-up a lungo termine sulla terapia CAR-T basata su valutazioni di laboratorio locali se il partecipante non ha una progressione confermata della malattia o non inizia la successiva terapia anti-mieloma all'ingresso nello studio e in qualsiasi momento durante il verrà riportato lo studio.
Fino a 15 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
L'OS viene misurata dalla data di randomizzazione alla data di morte del partecipante.
Fino a 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 luglio 2037

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 giugno 2041

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CR109123
  • 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2020-005521-84 (Numero EudraCT)
  • 68284528MMY4002 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-505530-10-00 (Identificatore di registro: EUCT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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