Impatto dei nuovi indici antropometrici sui risultati dopo cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia a cuore aperto
- pazienti volontari
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- chirurgia off-pump o robotica
- chirurgia che richiede un arresto circolatorio ipotermico profondo
- pazienti riluttanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
|
Numero di decessi a 30 giorni dall'intervento
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entro 30 giorni dalla procedura
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ictus postoperatorio
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
|
Numero di pazienti con ictus postoperatorio
|
entro 30 giorni dalla procedura
|
|
arresto cardiaco
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
|
numero di pazienti con arresto cardiaco
|
entro 30 giorni dalla procedura
|
|
nuova fibrillazione/flutter atriale
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
|
Numero di partecipanti con nuova fibrillazione/flutter atriale
|
entro 30 giorni dalla procedura
|
|
inserimento permanente del dispositivo del ritmo
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
|
Numero di pazienti che richiedono l'inserimento di un dispositivo permanente
|
entro 30 giorni dalla procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ventilazione prolungata
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
|
numero di pazienti sottoposti a ventilazione polmonare postoperatoria prolungata (>24 ore)
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entro 30 giorni dalla procedura
|
|
sepsi/infezione sternale profonda
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
|
numero di pazienti con sepsi, infezione profonda della ferita sternale o mediastinite
|
entro 30 giorni dalla procedura
|
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complicanze polmonari
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
|
numero di pazienti con polmonite o versamento pleurico
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entro 30 giorni dalla procedura
|
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insufficienza renale/dialisi renale
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
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numero di pazienti con insufficienza renale acuta o peggioramento della funzionalità renale
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entro 30 giorni dalla procedura
|
|
ore totali di unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
|
ore totali di unità di terapia intensiva (ICU).
|
entro 30 giorni dalla procedura
|
|
riammissioni in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
|
numero di pazienti con riammissione in terapia intensiva
|
entro 30 giorni dalla procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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