Classificazione dei noduli polmonari benigni/maligni basata sul sequenziamento della metilazione dell'intero genoma ad alto rendimento (GM-seq)
Sviluppo di un modello di classificazione della diagnosi dei noduli polmonari per campioni benigni/maligni di biopsia broncoscopica basato su sequenziamento della metilazione dell'intero genoma ad alto rendimento (GM-seq)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Wei Zhou, Doctor
- Numero di telefono: 13911295918
- Email: zhouwei3090@bjhmoh.cn
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Beijing Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100028
- Emergency General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, 20-75 anni con noduli polmonari di 1-3 cm di diametro confermati dalla TC del torace;
- I noduli sono singoli o multipli, sospettati di essere maligni, e hanno l'indicazione della resezione chirurgica;
- Il paziente accetta la valutazione di imaging senza tumori polmonari avanzati e metastasi;
- La posizione del nodulo nel polmone è alla portata della biopsia polmonare al broncoscopio;
- fornire i dati clinici raccolti necessari alla ricerca;
- I pazienti hanno la possibilità di seguire il programma pianificato e cooperare attivamente per tornare in ospedale per le visite cliniche periodiche.
Criteri di esclusione:
- Riluttante ad accettare l'esame invasivo e il trattamento di questo studio;
- Controindicazione della tracheoscopia;
- Si consideri che i noduli polmonari sono tumori metastatici o carcinoma polmonare avanzato non resecabile;
- Coloro che non possono tollerare la resezione dei noduli polmonari;
- Accompagnato da altri tumori maligni;
- A giudizio del ricercatore, il paziente soffre anche di altre gravi patologie che possono pregiudicare l'accuratezza del test;
- Coloro che non possono accettare l'uso della risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto o della tomografia computerizzata (TC) con mezzo di contrasto;
- Qualsiasi altra malattia, problema sociale/psicologico, ecc. è giudicato dal ricercatore non idoneo alla partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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[Set di allenamento, N=80] Nodulo polmonare benigno/maligno
Questo è uno studio prospettico di coorte di formazione.
Verrà utilizzato un disegno di coorte stratificato per selezionare pazienti con noduli polmonari maligni e pazienti con noduli polmonari benigni per l'analisi.
Tutti i partecipanti riceveranno la scansione TC del torace o la tomografia computerizzata a basso dosaggio (LD-CT) e il rilevamento di marcatori tumorali sierici e riceveranno il sequenziamento della metilazione dell'intero genoma al basale.
GM-seq eseguirà l'analisi della metilazione per costruire un modello predittivo per la classificazione benigna e maligna.
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Un metodo di rilevamento della metilazione dell'intero genoma, in grado di analizzare la metilazione con risoluzione a base singola dell'intero genoma di campioni di tessuto/sangue e viene utilizzato per sviluppare un modello di classificazione benigno e maligno per il nodulo polmonare.
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[Set di verifica, N=40] Nodulo polmonare benigno/maligno
Questo è uno studio prospettico di coorte con validazione.
Per selezionare pazienti con noduli polmonari maligni e pazienti con noduli polmonari benigni per l'analisi è stato utilizzato un disegno di coorte stratificato.
Tutti i partecipanti verificheranno il modello di differenziazione benigno e maligno basato sull'analisi di metilazione GM-seq e confronteranno i risultati con i risultati istopatologici benigni e maligni, in modo da sviluppare un modello di differenziazione clinico benigno e maligno.
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Un metodo di rilevamento della metilazione dell'intero genoma, in grado di analizzare la metilazione con risoluzione a base singola dell'intero genoma di campioni di tessuto/sangue e viene utilizzato per sviluppare un modello di classificazione benigno e maligno per il nodulo polmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC)
Lasso di tempo: 2 anni
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Area sotto la curva (AUC) dei dati GM-seq nel discriminare i noduli maligni dai noduli benigni.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Wei Zhou, Doctor, Beijing Hospital
- Direttore dello studio: Yunzhi Zhou, Doctor, Emergency General Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GM-Lung diagnosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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