Indice del dolore pupillare per valutare il blocco interscalenico e il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia della spalla
Dipartimento di Anestesiologia, Tri-Service General Hospital e National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lu Yi-Hsiung
- Numero di telefono: +886933429559
- Email: luyihsiung@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yeh Chun-chang, M,D,
- Numero di telefono: +886911686239
- Email: anes2yeh@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 114
- Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto anestesia generale combinata con blocco interscalenico omolaterale
- Pazienti elencati come condizione fisica di Classe I/II dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 20 anni
- La presenza di malattie oftalmologiche (recente intervento chirurgico agli occhi o cataratta) o neurologiche (neuropatia diabetica o nevralgia post-erpetica) che potrebbero interferire con il pupillometro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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riparazione dei rotatori della spalla
Pazienti programmati per sottoporsi a intervento chirurgico di riparazione dei rotatori della spalla
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Pazienti programmati per sottoporsi a intervento chirurgico di riparazione dei rotatori della spalla e sottoposti a anestesia generale combinata e blocco interscalenico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice del dolore pupillare (PPI)
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione chirurgica
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Il risultato primario è la differenza dell'indice del dolore pupillare (PPI) tra il lato ISB e il lato di controllo. La modalità PPI applica una stimolazione elettrica transcutanea incrementale e standardizzata (100 Hz, 10-60 mA, con intervalli di 1 s) che aumenta progressivamente di intensità finché non si osserva una dilatazione della pupilla >13%.
Il grado di dilatazione del riflesso è quantificato su una scala da 1 (analgesia molto profonda) a 9 (analgesia molto leggera) e indicato come PPI.
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Dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra l'indice del dolore pupillare intraoperatorio (PPI) e la scala del dolore numerico postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: Dall'emergenza dell'anestesia al primo periodo post-anestesia
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Dall'emergenza dell'anestesia al primo periodo post-anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yeh Chun-chang, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C202205095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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