Índice de Dor Pupilar para Avaliação do Bloqueio Interescalênico e Dor Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia do Ombro
Departamento de Anestesiologia, Hospital Geral Tri-Service e Centro Médico de Defesa Nacional, Taipei, Taiwan
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lu Yi-Hsiung
- Número de telefone: +886933429559
- E-mail: luyihsiung@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yeh Chun-chang, M,D,
- Número de telefone: +886911686239
- E-mail: anes2yeh@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 114
- Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam anestesia geral combinada com bloqueio interescalênico ipsilateral
- Pacientes listados como uma condição física Classe I/II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 20 anos de idade
- A presença de doenças oftalmológicas (cirurgia ocular recente ou catarata) ou neurológicas (neuropatia diabética ou neuralgia pós-herpética) que possam interferir com o Pupilômetro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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reparação de rotadores de ombro
Pacientes agendados para cirurgia de reparação dos rotadores do ombro
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Pacientes agendados para cirurgia de reparação dos rotadores do ombro e receberam anestesia geral combinada e bloqueio interescalênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Dor Pupilar (PPI)
Prazo: Após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica
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O resultado primário é a diferença do índice de dor pupilar (PPI) entre o lado ISB e o lado controle. O modo PPI aplica uma estimulação elétrica transcutânea incremental padronizada (100 Hz, 10-60mA, com intervalos de 1 s) que aumenta progressivamente em intensidade até que uma dilatação da pupila> 13% seja observada.
O grau de dilatação do reflexo é quantificado em uma escala de 1 (analgesia muito profunda) a 9 (analgesia muito leve) e denominado PPI.
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Após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre o Índice de Dor Pupilar Intraoperatória (PPI) e a Escala Numérica de Dor Pós-operatória (NRS)
Prazo: Da emergência da anestesia ao início do período pós-anestésico
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Da emergência da anestesia ao início do período pós-anestésico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yeh Chun-chang, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- C202205095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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