Segnali visivi di realtà aumentata attivati dall'esterno e dall'interno per trattare il congelamento dell'andatura (ELIMINATE-FOG)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: James Liao, MD PhD
- Numero di telefono: 216-445-3862
- Email: liaoj2@ccf.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del PD
- Presenza di congelamento dell'andatura, definita come punteggio ≥1 in MDS-UPDRS 2.13 o 3.11.
- Può camminare senza assistenza, farmaci OFF, basato su risposta verbale sì/no
Criteri di esclusione:
- La gravità della compromissione della deambulazione non dovrebbe richiedere la dipendenza dal deambulatore o dal bastone
- Condizioni concomitanti che possono influenzare significativamente la valutazione dell'equilibrio o dell'andatura, incluse malattie ortopediche, reumatologiche o altre malattie neurologiche
- Controindicazione alla fisioterapia
- Compromissione visiva bilaterale grave
- Età < 21
- Diagnosi di demenza
- Non è accettabile che vengano girati video dell'intera visita di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Segnali visivi in realtà aumentata
In questo studio a braccio singolo, tutti i partecipanti riceveranno tutti gli interventi lo stesso giorno.
Indosseranno un visore per la realtà aumentata che visualizzerà un percorso a ostacoli digitale.
Le prestazioni di camminata saranno catturate senza segnali visivi, con segnali visivi convenzionali e con segnali visivi di realtà aumentata.
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Non ci saranno segnali visivi.
Verrà testato senza farmaci (dopo aver assunto farmaci dopaminergici mattutini).
Linee fisiche fissate sul pavimento a intervalli regolari.
Verrà testato senza farmaci (dopo aver assunto farmaci dopaminergici mattutini).
Il segnale visivo della realtà aumentata sarà sempre attivo.
Verrà testato senza farmaci (dopo aver assunto farmaci dopaminergici mattutini).
Il segnale visivo della realtà aumentata verrà attivato, in modo intermittente, ogni volta che il paziente fa clic su un pulsante del palmare.
Verrà testato senza farmaci (dopo aver assunto farmaci dopaminergici mattutini).
Il segnale visivo della realtà aumentata verrà attivato, in modo intermittente, ogni volta che il paziente guarda il pavimento vicino ai propri piedi.
Verrà testato senza farmaci (dopo aver assunto farmaci dopaminergici mattutini).
Il segnale visivo della realtà aumentata verrà attivato, in modo intermittente, da un esaminatore, ogni volta che sente che il paziente sta avendo un episodio di congelamento o a rischio di avere un episodio di congelamento.
Verrà testato senza farmaci (dopo aver assunto farmaci dopaminergici mattutini).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di variazione del tempo di falcata
Lasso di tempo: Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Marcatore di disfunzione dell'andatura, derivato da registrazioni cinematiche da sensori wireless indossati sul corpo.
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Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Percentuale di congelamento del tempo
Lasso di tempo: Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Indicatore di congelamento dell'andatura, derivato da registrazioni video delle prestazioni dell'andatura e sensori wireless indossati sul corpo.
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Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cadenza del passo
Lasso di tempo: Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Marker di disfunzione, derivato da registrazioni cinematiche da sensori wireless indossati sul corpo.
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Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Marcatore di disfunzione dell'andatura, derivato da registrazioni cinematiche da sensori wireless indossati sul corpo.
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Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Lunghezza media del passo
Lasso di tempo: Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Marcatore di disfunzione dell'andatura, derivato da registrazioni cinematiche da sensori wireless indossati sul corpo.
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Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Distanza totale percorsa
Lasso di tempo: Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Indicatore di disfunzione dell'andatura, derivato da cuffie per realtà aumentata e altri sensori wireless indossati sul corpo
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Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Indice di congelamento
Lasso di tempo: Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Indicatore di congelamento dell'andatura, derivato da registrazioni cinematiche da sensori wireless indossati sul corpo.
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Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Numero di episodi di congelamento
Lasso di tempo: Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Indicatore di congelamento dell'andatura, derivato da registrazioni video delle prestazioni dell'andatura e sensori wireless indossati sul corpo.
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Per ciascun braccio, solo durante la visita di ricerca di un giorno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James Liao, MD PhD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-846
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