Indagine su adulti con cardiopatia congenita nell'ambito dell'ICF
Indagine su adulti con cardiopatia congenita nell'ambito della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tuğba Siyah
- Numero di telefono: +905547027196
- Email: tubasanli96@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Hacettepe University
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Contatto:
- Tuğba Siyah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cardiopatia congenita
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Di essere stato informato sullo studio e di aver dato il consenso scritto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica, ortopedica o qualsiasi malattia sistemica,
- Presenza di infezione e malignità,
- Lo stato cognitivo, psicologico e mentale non sono adatti per le valutazioni,
- Sottoporsi a un altro intervento chirurgico diverso dalla cardiochirurgia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Malattie cardiache congenite dell'adulto
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Delle persone incluse nello studio; Saranno ottenute informazioni su età, altezza, peso corporeo, tipo di cardiopatia congenita, anamnesi chirurgica, uso di droghe, malattie croniche concomitanti, livello di istruzione e occupazione.
Saranno valutate capacità funzionale, forza muscolare periferica, forza di presa della mano, affaticamento, livello di attività fisica, qualità della vita, partecipazione sociale, depressione, ansia, livello di stress e barriere all'attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Dicembre 2022- Agosto 2023
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Le capacità funzionali degli individui saranno valutate con il 6-minute walking test (6MWT).
Con il 6MWT prevede la valutazione delle capacità funzionali dei sistemi cardiaco, respiratorio e neuromuscolare dei partecipanti e la valutazione delle risposte all'esercizio.
Per 6MWT, verranno contrassegnati i punti di inizio e fine di un'area di 30 metri e ai pazienti verrà chiesto di percorrere questa distanza per 6 minuti senza correre alla massima velocità di camminata che possono camminare.
Dopo 6 minuti, la distanza percorsa verrà registrata in metri.
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Dicembre 2022- Agosto 2023
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Dicembre 2022- Agosto 2023
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La forza muscolare dell'estensore del ginocchio e dell'abduttore della spalla sarà valutata con un dinamometro digitale (Lafayette, USA).
Le misurazioni della forza muscolare saranno applicate da entrambe le estremità del lato destro e sinistro del partecipante in triplicato e la media dei valori sarà registrata in kilopascal.
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Dicembre 2022- Agosto 2023
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Dicembre 2022- Agosto 2023
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La massima forza di presa isometrica della mano sarà valutata con il dinamometro elettronico Jamar (Performance Health; Stati Uniti).
Verranno effettuate tre misurazioni separate per la mano destra e sinistra e la media delle misurazioni verrà registrata in kilopascal.
Tra le misurazioni verrà concesso un periodo di riposo di 20 secondi.
Durante la valutazione, la valutazione verrà effettuata mentre il paziente è in posizione seduta con supporto per la schiena.
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Dicembre 2022- Agosto 2023
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Valutazione della fatica
Lasso di tempo: Dicembre 2022- Agosto 2023
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L'effetto dei livelli di affaticamento dei partecipanti sulle funzioni sarà valutato con la Fatigue Severity Scale.
In questa scala, ai partecipanti viene chiesto di assegnare un punteggio compreso tra 1 e 7 per le domande poste considerando la loro ultima settimana.
Il punteggio totale viene calcolato dividendo il punteggio totale per il numero di domande.
Un punteggio di 4 o superiore di solito indica un grave affaticamento.
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Dicembre 2022- Agosto 2023
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Dicembre 2022- Agosto 2023
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) verrà utilizzato per valutare il livello di attività fisica dei partecipanti.
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è uno strumento standard per misurare l'attività fisica, sviluppato da ricercatori di vari paesi con il supporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e dei Centers for Disease Control.
Il questionario viene compilato negli ultimi 7 giorni, tenendo conto del livello di attività fisica dei partecipanti.
In base al punteggio totale di attività fisica, i livelli di attività fisica dei partecipanti sono classificati come bassi, medi e alti.
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Dicembre 2022- Agosto 2023
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Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Dicembre 2022- Agosto 2023
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La qualità della vita dei partecipanti sarà valutata con la Multidimensional Quality of Life Scale.
La scala è una scala di 35 elementi che copre nove sottodimensioni e ciascuna sottodimensione include 4 elementi.
Le risposte nella scala sono numerate da 1 a 7. 1 è espresso come "per niente soddisfatto" e "7" è espresso come "molto soddisfatto".
Le sottodimensioni del questionario; salute mentale, salute fisica, funzione fisica, funzione cognitiva, funzione sessuale, funzione sociale, produttività, accesso al personale sanitario e situazione finanziaria.
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Dicembre 2022- Agosto 2023
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Valutazione della partecipazione
Lasso di tempo: Dicembre 2022- Agosto 2023
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La forma rivista del questionario sulla partecipazione della comunità (TKA-R) verrà utilizzata per valutare la partecipazione allo studio.
TKA-R è composto da 4 sottounità come partecipazione domestica, partecipazione sociale, produttività, social network elettronico e un totale di 18 domande.
Il punteggio si concentra principalmente sulla frequenza con cui svolge l'attività o il ruolo sociale e, in secondo luogo, sul fatto che svolga l'attività da solo o con i membri della famiglia.
Le domande sono per lo più valutate tra "0" e "2" punti.
I 2 punti che si possono ricavare dalle domande rappresentano un più alto livello di autonomia e partecipazione sociale.
Il punteggio più alto che si può ottenere dal sondaggio è 35.
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Dicembre 2022- Agosto 2023
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Depressione Ansia Stress
Lasso di tempo: Dicembre 2022- Agosto 2023
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La forma breve di 21 voci della scala di depressione, stress e ansia verrà utilizzata per misurare i livelli di depressione, ansia e stress dei partecipanti.
Ci sono 7 domande in ogni scala per misurare le dimensioni di depressione, stress e ansia.
La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti; 0 "non adatto a me", 1 "abbastanza adatto a me", 2 "di solito adatto a me" e 3 "completamente adatto a me".
Un aumento del punteggio della scala indica un aumento del livello di depressione, stress e ansia.
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Dicembre 2022- Agosto 2023
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Barriere di attività fisica
Lasso di tempo: Dicembre 2022- Agosto 2023
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La Physical Activity Disability Scale for Adults verrà utilizzata per identificare i fattori che causano la limitazione dell'attività fisica dei partecipanti.
La versione turca della scala è composta da 22 elementi.
Vengono valutate le barriere personali che causano limitazione dell'attività fisica, l'ambiente sociale e l'ambiente fisico.
I punteggi più alti indicano l'entità delle barriere all'attività fisica.
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Dicembre 2022- Agosto 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03032023
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