Investigação de Adultos com Cardiopatia Congênita no Âmbito da CIF
Investigação de Adultos com Cardiopatia Congênita no Âmbito da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Tuğba Siyah
- Número de telefone: +905547027196
- E-mail: tubasanli96@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Contato:
- Tuğba Siyah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com cardiopatia congênita
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter sido informado sobre o estudo e ter dado consentimento por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica, ortopédica ou qualquer doença sistêmica,
- Presença de infecção e malignidade,
- Os estados cognitivo, psicológico e mental não são adequados para avaliações,
- Submeter-se a outra cirurgia que não seja a cirurgia cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Doenças Cardíacas Congênitas em Adultos
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Dos indivíduos incluídos no estudo; Serão obtidas informações sobre idade, estatura, peso corporal, tipo de cardiopatia congênita, histórico cirúrgico, uso de drogas, comorbidade com doença crônica, escolaridade e ocupação.
Serão avaliadas Capacidade Funcional, Força Muscular Periférica, Força de Preensão Manual, Fadiga, Nível de Atividade Física, Qualidade de Vida, Participação Social, Depressão Ansiedade Nível de Estresse e Barreiras de Atividade Física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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As capacidades funcionais dos indivíduos serão avaliadas com o teste de caminhada de 6 minutos (TC6).
Com o TC6, proporciona a avaliação das capacidades funcionais dos sistemas cardíaco, respiratório e neuromuscular dos participantes e a avaliação das respostas ao exercício.
Para o TC6, serão marcados os pontos inicial e final de uma área de 30 metros, e os pacientes serão solicitados a caminhar essa distância por 6 minutos sem correr na velocidade máxima de caminhada que podem caminhar.
Após 6 minutos, a distância percorrida será registrada em metros.
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Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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Força Muscular Periférica
Prazo: Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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A força dos músculos extensores do joelho e abdutores do ombro será avaliada com um dinamômetro digital (Lafayette, EUA).
As medidas de força muscular serão aplicadas nas extremidades direita e esquerda do participante em triplicata e a média dos valores será registrada em kilopascais.
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Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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Força de preensão manual
Prazo: Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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A força de preensão manual isométrica máxima será avaliada com o dinamômetro manual eletrônico Jamar (Performance Health; Estados Unidos).
Três medições separadas serão feitas para as mãos direita e esquerda, e a média das medições será registrada em kilopascais.
Um período de descanso de 20 segundos será dado entre as medições.
Durante a avaliação, a avaliação será feita com o paciente na posição sentada com apoio nas costas.
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Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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Avaliação de Fadiga
Prazo: Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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O efeito dos níveis de fadiga dos participantes sobre as funções será avaliado com a Fatigue Severity Scale.
Nesta escala, os participantes são solicitados a dar pontos entre 1-7 para as perguntas feitas considerando sua última semana.
A pontuação total é calculada dividindo-se a pontuação total pelo número de questões.
Uma pontuação de 4 ou mais geralmente indica fadiga severa.
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Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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Nível de atividade física
Prazo: Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será utilizado para avaliar o nível de atividade física dos participantes.
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é uma ferramenta padrão para medir a atividade física, desenvolvida por pesquisadores de vários países com apoio da Organização Mundial da Saúde e dos Centros de Controle de Doenças.
O questionário é preenchido nos últimos 7 dias, tendo em conta o nível de atividade física dos participantes.
De acordo com o escore de atividade física total, os níveis de atividade física dos participantes são classificados em baixo, médio e alto.
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Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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Medição da qualidade de vida
Prazo: Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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A qualidade de vida dos participantes será avaliada com a Escala Multidimensional de Qualidade de Vida.
A escala é uma escala de 35 itens que cobre nove subdimensões e cada subdimensão inclui 4 itens.
As respostas na escala são numeradas de 1 a 7. 1 é expresso como "nada satisfeito" e "7" é expresso como "muito satisfeito".
As subdimensões do questionário; saúde mental, saúde física, função física, função cognitiva, função sexual, função social, produtividade, acesso ao pessoal de saúde e situação financeira.
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Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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Avaliação da Participação
Prazo: Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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O formulário revisado do Questionário de Participação Comunitária (TKA-R) será usado para avaliar a participação no estudo.
O TKA-R é composto por 4 subunidades como participação domiciliar, participação social, produtividade, rede social eletrônica e um total de 18 questões.
A pontuação se concentra principalmente na frequência de realização da atividade ou papel social e, em segundo lugar, se ele faz a atividade sozinho ou com familiares.
As questões são avaliadas na sua maioria entre "0" e "2" pontos.
Os 2 pontos que podem ser retirados das perguntas representam um maior nível de independência e participação social.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na pesquisa é 35.
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Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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Depressão Ansiedade Estresse
Prazo: Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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A versão reduzida de 21 itens da Escala de Depressão, Estresse e Ansiedade será usada para medir os níveis de depressão, ansiedade e estresse dos participantes.
Existem 7 questões em cada escala para medir as dimensões de depressão, estresse e ansiedade.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos; 0 "não adequado para mim", 1 "um pouco adequado para mim", 2 "geralmente adequado para mim" e 3 "totalmente adequado para mim".
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento no nível de depressão, estresse e ansiedade.
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Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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Barreiras de atividade física
Prazo: Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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A Escala de Incapacidade para Atividade Física para Adultos será utilizada para identificar os fatores causadores da limitação da atividade física dos participantes.
A versão turca da escala consiste em 22 itens.
As barreiras pessoais que causam limitação da atividade física, o ambiente social e o ambiente físico são pontuados.
Pontuações mais altas indicam a magnitude das barreiras à atividade física.
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Dezembro de 2022 a agosto de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 03032023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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