- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05774444
Indagare sugli effetti dell'olio di krill e della proteina di krill sul metabolismo delle proteine muscolari post-esercizio (KIPLING)
27 aprile 2026 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow
Indagare sugli effetti dell'olio di krill e della proteina di krill sul metabolismo delle proteine muscolari post-esercizio: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo del presente studio è scoprire se l'olio di krill può aumentare i processi di costruzione muscolare in risposta all'esercizio di tipo di resistenza (sollevamento pesi).
Altri obiettivi sono determinare gli effetti della proteina del krill e l'interazione dell'olio e della proteina del krill sui processi di costruzione muscolare in risposta all'esercizio di resistenza (sollevamento pesi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
- Stuart Robert Gray
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 60 anni o più
- Avere un BMI inferiore a 35 kg/m2
- Partecipare a esercizi strutturati per meno di 2 ore a settimana
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Grave malattia cardiovascolare
- Disturbi convulsivi,
- Ipertensione non controllata (>150/90 mmHg alla misurazione basale)
- Cancro o cancro che è stato in remissione <5 anni
- Compromissione della deambulazione che limiterebbe la capacità di eseguire valutazioni della funzione muscolare
- Demenza
- Assunzione di farmaci noti per influenzare i muscoli (ad es. steroidi)
- Avere un dispositivo elettronico impiantato (ad es. pacemaker/defibrillatore/pompa per insulina),
- Terapia anticoagulante
- Allergie ai frutti di mare
- Consumo regolare di più di 1 porzione di pesce azzurro a settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Olio vegetale + Carboidrati
L'olio vegetale sarà un controllo placebo per l'olio di krill (4 g/giorno).
Il carboidrato sarà un controllo placebo per la proteina Krill (20g)
|
Questo sarà il controllo contro l'olio di krill
Questo sarà il controllo per la proteina Krill
|
|
Sperimentale: Olio vegetale + proteine di Krill
L'olio vegetale sarà un controllo placebo per l'olio di krill (4 g/giorno).
Le proteine del krill saranno il nostro intervento attivo (20g)
|
Questo sarà il controllo contro l'olio di krill
La proteina di krill verrà somministrata al partecipante dopo un periodo di esercizio di resistenza.
|
|
Sperimentale: Olio di Krill + Carboidrati
L'olio di Krill sarà il supplemento attivo per l'intervento (4g/giorno).
Il carboidrato sarà un controllo placebo per la proteina Krill (20g)
|
Questo sarà il controllo per la proteina Krill
L'olio di krill sarà integrato per vedere se possono guadagnare forza e/o massa muscolare dopo l'integrazione.
|
|
Sperimentale: Olio di krill + proteine di krill
Sia l'olio di krill (4 g/giorno) che la proteina di krill saranno gli integratori di intervento attivi (20 g)
|
La proteina di krill verrà somministrata al partecipante dopo un periodo di esercizio di resistenza.
L'olio di krill sarà integrato per vedere se possono guadagnare forza e/o massa muscolare dopo l'integrazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintesi proteica muscolare post-esercizio
Lasso di tempo: 3-7 ore
|
Sintesi proteica muscolare misurata 3-7 ore dopo un singolo periodo di esercizio di resistenza
|
3-7 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Spessore del muscolo vasto laterale misurato mediante ultrasuoni
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
|
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Forza di presa misurata con un dinamometro Jamar
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
|
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Massa grassa corporea totale misurata mediante BIA
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
|
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Massa magra di tutto il corpo misurata dalla BIA
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
|
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Forza muscolare estensore del ginocchio misurata isometricamente
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
|
Modifica del tempo di salita della sedia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Tempo impiegato per alzarsi e abbassarsi da una sedia 5 volte
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
|
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Capacità di stare in piedi per 10 secondi in tandem completo, semi-tandem e piedi uniti
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
|
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Tempo impiegato per percorrere 4 metri a passo normale
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
|
Sintesi proteica del muscolo basale
Lasso di tempo: 0-3 ore
|
Sintesi proteica muscolare misurata da 0 a 3 ore dopo un digiuno notturno
|
0-3 ore
|
|
Modifica del profilo degli acidi grassi eritrocitari
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Profilo degli acidi grassi eritrocitari
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KIPLING
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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