Studio clinico sull'efficacia e la sicurezza di RC48-ADC nel trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC)

Criterio di inclusione:

• 1) Cancro alla prostata confermato dall'istologia;
• 2) ≥ 18 anni;
• 3) La presenza di lesioni metastatiche confermate da scintigrafia ossea e/o TC/RM e/o PET-TC;
• 4) punteggio ECOG 0-2;
• 5) Mantenere continuamente il trattamento ADT e mantenere livelli di testosterone ≤ 50 ng/dL; La progressione del cancro alla prostata registrata entro 6 mesi prima dello screening;
• 6) Aver ricevuto almeno un NHT in passato prima di progredire;
• 7) HER2 IHC 1+, 2+ o 3+;
• 8) Incapacità o rifiuto della chemioterapia con docetaxel;
• 9) Aderire volontariamente allo studio;
• 10) Tempo di sopravvivenza atteso ≥ 6 mesi;
• 11) Normale funzione dei principali organi;

Criteri di esclusione:

• 1) Avere una storia di tumori maligni diversi dal cancro alla prostata;
• 2) Precedentemente ricevuto cellule staminali allogeniche o trapianto di organi parenchimali;
• 3) affetti in precedenza o attualmente da malattie da immunodeficienza congenita o acquisita;
• 4) Il paziente ha una storia di allergia a RC48 o paclitaxel, o una storia di ipersensibilità agli anticorpi chimerici o umanizzati o alle proteine ​​​​di fusione, o allergia agli eccipienti del farmaco in studio;
• 5) Altre anomalie cliniche e di laboratorio significative che influenzano la valutazione della sicurezza;
• 6) Coloro che non vogliono o non possono adottare misure contraccettive efficaci;
• 7) Soggetti con metastasi cerebrali attive;