DC combinate con ICI nel trattamento del cancro polmonare avanzato resistente agli ICI

Criterio di inclusione:

• Età 18-85 anni.
• Il punteggio ECOG era 0-2.
• La diagnosi istologica o citologica ha confermato il cancro del polmone non a piccole cellule, che era in stadio IIIB-IV secondo la versione 8 dell'AJCC.
• I pazienti hanno ricevuto chemioterapia di prima linea combinata con ICI (PD1/PD-L1, il tipo di ICI non è limitato) e hanno sviluppato resistenza ai farmaci.
• Funzione normale degli organi principali, ovvero che soddisfano i seguenti criteri: a) esame del sangue di routine (fattori di crescita ematopoietici e trasfusioni di sangue non sono stati utilizzati entro 7 giorni): conta dei granulociti ≥ 1,5 × 109/L, conta piastrinica ≥ 80 × 109/ L, emoglobina ≥ 80 g/L; b) esame biochimico: bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN (limite superiore della norma); alanina aminotransferasi sierica (ALT) o aspartato aminotransferasi sierica (AST) ≤ 2,5 × ULN; clearance della creatinina ≥ 60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); c) funzione della coagulazione: INR o PT ≤ 1,5 × ULN (limite superiore della norma), se il soggetto è in terapia anticoagulante, purché il PT rientri nell'intervallo proposto dai farmaci anticoagulanti; d) esame di routine delle urine: esame di routine delle proteine ​​nelle urine ≥ 2 +, deve essere eseguito un esame quantitativo delle proteine ​​nelle urine delle 24 ore, ad esempio proteine ​​urinarie quantitative ≤ 1 g/24 h.
• I soggetti di sesso femminile in età fertile o i soggetti di sesso maschile con partner sessuali in età fertile devono adottare misure contraccettive efficaci durante tutto il periodo di trattamento e 6 mesi prima e dopo il periodo di trattamento.
• I soggetti partecipano volontariamente allo studio e firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Il tipo patologico è di tipo misto, contenente carcinoma a piccole cellule o altri tipi di componenti.
• con la malattia infettiva trasmessa per via ematica HIV.
• Storia di disturbi mentali, abuso di droghe e abuso di droghe.
• Qualsiasi altra neoplasia maligna (ad eccezione del carcinoma cervicale in situ completamente guarito o del carcinoma cutaneo basocellulare o squamoso) entro 3 anni.
• Accompagnato da altre malattie immunitarie o dall'uso a lungo termine di agenti o ormoni immunosoppressori.
• Qualsiasi malattia sistemica instabile (incluse ulcere gastrointestinali attive non controllate, ostruzione gastrica, rischio di sanguinamento o coagulopatia, infezione attiva, per i soggetti con epatite B, è richiesto un trattamento con il virus anti-epatite B 11 durante il trattamento in studio, soggetti con epatite C attiva (positivi agli anticorpi HCV e Livelli di HCV-RNA superiori al limite inferiore di rilevamento, ipertensione di grado IV, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, miocardite, malattia cerebrovascolare instabile, malattia trombotica, fegato, reni, malattia metabolica non controllata o fratture non cicatrizzate, ferite a giudizio del chirurgo) .
• Presenza di metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC); i soggetti con metastasi cerebrali precedentemente trattate (ad es. intervento chirurgico, radioterapia, terapia ormonale) sono ammessi se clinicamente stabili per almeno due settimane dopo il trattamento dalla prima dose del farmaco in studio e i corticosteroidi vengono interrotti 7 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio; possono essere arruolati soggetti non trattati e asintomatici con metastasi cerebrali (ovvero, nessun sintomo neurologico, nessuna necessità di corticosteroidi, nessun edema significativo attorno alle metastasi cerebrali).
• Qualsiasi terapia antitumorale inclusa chemioterapia, radioterapia e terapia mirata entro 3 settimane prima della prima dose del farmaco in studio.
• Presenza di versamento pleurico, versamento pericardico o ascite con sintomi clinici o che richiedono drenaggio.
• Pregresso utilizzo di vaccini antitumorali, vaccini vivi entro 30 giorni.
• È difficile comunicare o seguire i pazienti per un lungo periodo. Donne in gravidanza o in allattamento.
• Partecipazione attuale o prevista ad altri studi clinici.
• Il dottor trova altre situazioni inadatte