DC w połączeniu z ICI w leczeniu zaawansowanego raka płuc opornego na ICI

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18-85 lat.
• Wynik ECOG wyniósł 0-2.
• Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne potwierdziło niedrobnokomórkowego raka płuca, który według AJCC wersja 8 został sklasyfikowany w stopniu IIIB-IV.
• Pacjenci otrzymali chemioterapię pierwszego rzutu w skojarzeniu z ICI (PD1/PD-L1, rodzaj ICI nie jest ograniczony) i rozwinęła się lekooporność.
• Prawidłowa czynność głównych narządów, czyli spełnienie następujących kryteriów: a) rutynowe badanie krwi (w ciągu 7 dni nie stosowano hematopoetycznych czynników wzrostu i nie przetaczano krwi): liczba granulocytów ≥ 1,5 × 109/l, liczba płytek krwi ≥ 80 × 109/l L, hemoglobina ≥ 80 g/L; b) badanie biochemiczne: bilirubina całkowita ≤ 1,5 × GGN (górna granica normy); aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) w surowicy ≤ 2,5 × GGN; klirens kreatyniny ≥ 60 mL/min (wzór Cockcrofta-Gaulta); c) funkcja krzepnięcia: INR lub PT ≤ 1,5 × ULN (górna granica normy), jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, o ile PT mieści się w zakresie proponowanym przez leki przeciwzakrzepowe; d) rutynowe badanie moczu: rutynowe badanie moczu białko w moczu ≥ 2+, dobowe badanie ilościowe białka w moczu, np. ilościowe badanie białka w moczu ≤ 1 g/24 h.
• Kobiety w wieku rozrodczym lub mężczyźni mający partnerów seksualnych w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia oraz 6 miesięcy przed i po okresie leczenia.
• Pacjenci dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Typ patologiczny jest typem mieszanym, zawierającym raka drobnokomórkowego lub inne typy składników.
• z chorobą zakaźną przenoszoną przez krew HIV.
• Historia zaburzeń psychicznych, nadużywania narkotyków i nadużywania narkotyków.
• Każdy inny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem całkowicie wyleczonego raka szyjki macicy in situ lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry) w ciągu 3 lat.
• Towarzyszą mu inne choroby immunologiczne lub długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych lub hormonów.
• Jakakolwiek niestabilna choroba ogólnoustrojowa (w tym czynne, niekontrolowane wrzody żołądka i jelit, niedrożność żołądka, ryzyko krwawienia lub koagulopatia, czynne zakażenie, w przypadku pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu B 11 podczas leczenia wymagane jest leczenie przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B11, u pacjentów z aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (dodatni przeciwciała HCV i HCV-RNA powyżej dolnej granicy wykrywalności, nadciśnienie IV stopnia, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego, niestabilna choroba naczyń mózgowych, choroba zakrzepowa, wątroba, nerki, niekontrolowana choroba metaboliczna lub niezagojone złamania, rany w ocenie chirurga) .
• Obecność aktywnych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN); dopuszczeni są pacjenci z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu (np. zabiegiem chirurgicznym, radioterapią, terapią hormonalną), jeśli stan kliniczny jest stabilny przez co najmniej dwa tygodnie po leczeniu pierwszą dawką badanego leku i odstawienie kortykosteroidów na 7 dni przed podaniem badanego leku; Do badania można włączyć nieleczonych, bezobjawowych pacjentów z przerzutami do mózgu (tj. bez objawów neurologicznych, bez konieczności stosowania kortykosteroidów, bez znaczącego obrzęku wokół przerzutów do mózgu).
• Jakakolwiek terapia przeciwnowotworowa, w tym chemioterapia, radioterapia i terapia celowana, w ciągu 3 tygodni przed pierwszą dawką badanego leku.
• Obecność wysięku opłucnowego, wysięku osierdziowego lub wodobrzusza z objawami klinicznymi lub wymagającymi drenażu.
• Wcześniejsze stosowanie szczepionek przeciwnowotworowych, żywe szczepionki w ciągu 30 dni.
• Trudno jest komunikować się z pacjentami lub monitorować je przez długi czas. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Bieżący lub planowany udział w innych badaniach klinicznych.
• Doktor znajduje inne nieodpowiednie sytuacje