Impatto della chirurgia bariatrica sulle malattie cardiache rispetto alle cure standard (MIMS)

L’obesità è associata al diabete di tipo 2 (T2D) e alle malattie cardiovascolari (CVD). La chirurgia metabolica e bariatrica (MBS) ha dimostrato in diversi studi randomizzati e controllati (RCT) di essere superiore alla migliore terapia medica nel trattamento del T2D. Nell’area delle CVD, mancano RCT dopo MBS. È stato recentemente dimostrato in uno studio di coorte che l’MBS in pazienti con obesità grave e un precedente infarto miocardico (IM) era associato a una riduzione del 50% del rischio di morte e di nuovo infarto. Lo scopo di questa proposta è confermare ciò in un RCT a livello nazionale. Utilizzando il database nazionale SWEDEHEART verranno identificati i pazienti con grave obesità e un precedente infarto miocardico. Verranno contattati e gli verrà offerta la partecipazione. Dopo il consenso informato, i pazienti verranno randomizzati a MBS o cure ottimizzate (compresa la visita con un cardiologo e l'ottimizzazione delle misure preventive secondarie e l'invio a un dietista/fisioterapista). La misura di esito primario è un evento avverso cardiovascolare maggiore (MACE). Le misure di esito secondario comprendono mortalità, nuovo infarto miocardico, ictus, insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale. Le misure di esito terziario comprendono la qualità della vita correlata alla salute e le complicanze chirurgiche. I pazienti saranno seguiti nel registro nazionale della chirurgia metabolica SOReg, nel registro nazionale dei pazienti ospedalizzati, nel registro nazionale delle cause di morte, nel registro svedese dei farmaci prescritti e nel registro della popolazione svedese. Se i risultati positivi possono essere inclusi nelle linee guida per MBS.