Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il paziente come educatore in anestesia: esplorare l'esperienza dei pazienti durante il parto cesareo di routine (PAS-EDU-RCD)

24 febbraio 2025 aggiornato da: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Il paziente come educatore in anestesia: esplorare l'esperienza dei pazienti durante il parto cesareo di routine per informare la pratica anestetica. Un metodo misto multidisciplinare prospettico centrato sul paziente (PAS-EDU-RCD)

Questo studio mira ad esplorare l'esperienza che il paziente ha mentre si sottopone a un parto cesareo di routine (CD). L'indicazione per sottoporsi a una CD di routine varia da paziente a paziente, ma di solito esiste una ragione ostetrica o medica per richiedere un parto programmato di un bambino tramite CD. Allo stesso modo, l'esperienza del CD varia in modo significativo tra i pazienti in quanto vi sono molti fattori pazienti, chirurgici e anestetici che interagiscono per creare l'esperienza unica di ogni paziente. Questo studio mira a esplorare il punto di vista dei pazienti e conoscere le loro preferenze, preoccupazioni e suggerimenti riguardo alla loro esperienza con la malattia di Crohn e quindi utilizzare queste informazioni per migliorare la qualità della futura cura anestetica per la malattia di Crohn elettiva.

Le pazienti che si sono sottoposte a un CD di routine verranno contattate il giorno successivo al parto, quando il loro ricordo della loro esperienza è ancora fresco, e verrà loro data l'opportunità di partecipare allo studio, che comporterà la compilazione di un questionario e un colloquio della durata di circa 20-25 minuti. Oltre a intervistare i pazienti, lo studio prevederà anche diverse interviste a ostetrici, anestesisti e infermieri con l'obiettivo di confrontare le esperienze dei pazienti con il punto di vista dei fornitori dell'assistenza che stanno fornendo. Dopo la raccolta di queste informazioni e l'identificazione di potenziali miglioramenti nella pratica attuale, verrà eseguito uno studio di follow-up con l'obiettivo di implementare cambiamenti e migliorare la qualità dell'assistenza anestetica durante la CD elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La CD elettiva viene eseguita prevalentemente in anestesia neuroassiale che consente ai pazienti di essere svegli e in grado di vivere il parto insieme alla persona di supporto. C'è un'elevata soddisfazione materna associata alla possibilità di vivere il parto, tuttavia c'è anche un'alta incidenza di ansia associata alla consapevolezza della procedura chirurgica che si sta verificando durante l'anestesia neuroassiale. Esiste un numero limitato di studi che hanno esplorato l'esperienza del paziente mentre veniva sottoposto a MC elettivo in anestesia neuroassiale e ancora meno si sono concentrati sulla prospettiva del paziente, utilizzata per educare gli operatori sanitari su come migliorare la qualità dell'anestesia durante il CD elettivo. Questo studio mira ad abbracciare la prospettiva del paziente per guidare il miglioramento della qualità nella consegna della CD elettiva.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che partoriscono mediante taglio cesareo programmato con anestesia neuroassiale presso l'Ospedale Mount Sinai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • Punteggio classificazione fisica ASA II o III
  • CD facoltativo (es. previsto dalle 7.00 alle 17.00) come da standard istituzionali (vedi sotto)
  • i pazienti che sono stati sottoposti alla procedura aggiuntiva di legatura delle tube, salpingectomia o miomectomia (di fibroma uterino <4 cm) al momento della CD saranno inclusi poiché queste sono considerate procedure aggiuntive minori

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età
  • incapaci di rispondere alle domande a causa di una barriera linguistica o del loro stato mentale
  • BMI al momento del parto che rientra nella categoria super-patologicamente obesa (BMI > 55m-2)
  • Pazienti che hanno subito un parto pretermine (meno di 37 settimane di gestazione), che hanno avuto una gravidanza multipla o che presentavano una significativa anomalia fetale
  • Tecnica anestetica che si discosta significativamente dagli standard istituzionali (vedi sotto*) compresi i pazienti sottoposti a CD elettivo con tecnica epidurale o di puntura durale epidurale (DPE)
  • Esecuzione di miomectomia con dimensioni del fibroma >4 cm al momento della CD

  • Saranno esclusi anche i pazienti sottoposti a CD urgente e quelli che avevano avuto un'anestesia neuroassiale controindicata o fallita e che hanno richiesto l'anestesia generale per o durante il loro CD.

    • Standard istituzionali: spinale o combinato spinale ed epidurale (CSE) con la dose standard di 1,8 ml di bupivacaina pesante allo 0,75% combinata con morfina intratecale 100-150 microgrammi e fentanil 10-15 microgrammi. Somministrazione di co-carico di cristalloidi a 10-15 ml/kg dopo la stabilizzazione di neuroassiali e vasopressori (fenilefrina, norepinefrina o efedrina) per mantenere la pressione arteriosa sistolica al basale. Somministrazione di routine di paracetamolo (PR), ketorolac (IV), desametasone e ondansetron, salvo controindicazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Parto cesareo con anestesia neuroassiale.
Pazienti che hanno un parto cesareo programmato con anestesia neuroassiale.
Altro: Colloquio
I pazienti verranno intervistati dal gruppo di ricerca per conoscere la loro esperienza di parto cesareo con anestesia neuroassiale
Altri nomi:
  • Domande di un'intervista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per i pazienti
Lasso di tempo: Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).

Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro esperienza di parto cesareo con anestesia neuroassiale, in termini di soddisfazione e la loro esperienza con eventuali disagi.

Alcune domande sono sì/no, altre sono su una scala da 1 a 10, dove 1 = per niente e 10 = totalmente d'accordo, e alcune sono a risposta aperta.

La compilazione del questionario richiederà circa 10 minuti.
Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
Intervista al paziente
Lasso di tempo: Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).

I pazienti verranno intervistati di persona da un membro del gruppo di ricerca e verranno poste domande aperte. Le interviste verranno registrate, trascritte e codificate per tematiche.

Le risposte non sono riportate su nessuna scala. Il colloquio richiederà circa 30 minuti per essere completato.
Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colloquio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni