Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient AS EDUcator i anæstesi: Udforskning af patienternes oplevelse under rutinemæssig kejsersnit (PAS-EDU-RCD)

24. februar 2025 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Patienten som underviser i anæstesi: Udforskning af patienternes oplevelse under rutinemæssig kejsersnit for at informere anæstetisk praksis. En prospektiv patientcentreret multidisciplinær blandet metode (PAS-EDU-RCD)

Denne undersøgelse har til formål at udforske den oplevelse, som patienten har, når de gennemgår en rutinemæssig kejsersnit (CD). Indikationen for at gennemgå en rutine-CD varierer blandt patienter, men normalt er der enten en obstetrisk eller medicinsk grund til at kræve en planlagt fødsel af et spædbarn via CD. Tilsvarende varierer oplevelsen af ​​CD'en betydeligt mellem patienter, da der er mange patient-, kirurgiske og anæstetiske faktorer, der interagerer for at skabe den unikke oplevelse, hver patient har. Denne undersøgelse har til formål at udforske patienternes perspektiv og lære om deres præferencer, bekymringer og forslag vedrørende deres oplevelse af CD og derefter at bruge denne information til at forbedre kvaliteten af ​​fremtidig anæstesibehandling for elektiv CD.

Patienter, der har gennemgået en rutine-cd, vil blive kontaktet dagen efter fødslen, mens deres erindring om deres oplevelse stadig er frisk, og få mulighed for at deltage i undersøgelsen, som vil involvere udfyldelse af et spørgeskema samt et interview, der varer ved. cirka 20-25 minutter. Udover at interviewe patienterne vil undersøgelsen også involvere flere interviews af fødselslæger, anæstesiologer og sygeplejersker med det formål at se, hvordan patienternes oplevelser står i forhold til udbydernes perspektiv på den pleje, de leverer. Efter indsamlingen af ​​denne information og identifikation af potentielle forbedringer i den nuværende praksis vil der blive udført en opfølgningsundersøgelse med det formål at implementere ændringer og forbedre kvaliteten af ​​anæstesibehandling under elektiv CD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Elektiv CD udføres overvejende under neuraksial anæstesi, der giver patienterne mulighed for at være vågne og i stand til at opleve fødslen sammen med deres støtteperson. Der er en høj mødretilfredshed forbundet med at kunne opleve fødslen, men der er også høj forekomst af angst forbundet med at være opmærksom på det kirurgiske indgreb, der finder sted under neuraksial anæstesi. Der er et begrænset antal undersøgelser, der har udforsket patientens oplevelse, mens han gennemgår elektiv CD under neuraksial anæstesi, og endnu færre, der har fokuseret på patientens perspektiv, som bruges til at uddanne sundhedspersonale i, hvordan man kan forbedre kvaliteten af ​​anæstesibehandling. under valgfri CD. Denne undersøgelse har til formål at omfavne patientperspektivet for at guide kvalitetsforbedring i leveringen af ​​elektiv CD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der føder ved planlagt kejsersnit med neuraksial anæstesi på Mount Sinai Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller ældre
  • ASA Fysisk Klassifikation Score II eller III
  • valgfri CD (dvs. planlagt mellem 7.00 og 17.00) i henhold til institutionelle standarder (se nedenfor)
  • patienter, der har gennemgået den yderligere procedure med tubal ligering, salpingektomi eller myomektomi (af uterin fibroid <4 cm) på tidspunktet for CD vil blive inkluderet, da disse betragtes som mindre yderligere procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ude af stand til at besvare spørgsmål på grund af en sprogbarriere eller deres mentale tilstand
  • BMI på leveringstidspunktet, der falder i kategorien supersygeligt overvægtige (BMI > 55m-2)
  • Patienter, der har gennemgået præmatur fødsel (under 37 ugers svangerskab), havde en flerfoldsgraviditet, eller hvis der var tilstedeværelse af en signifikant føtal anomali
  • Anæstesiteknik, der væsentligt afviger fra de institutionelle standarder (se nedenfor*), inklusive patienter, der gennemgik elektiv CD under epidural eller dural punktur epidural (DPE) teknik
  • Udførelse af myomektomi med fibroidstørrelse >4 cm på tidspunktet for CD

  • Patienter, der gennemgik emergent CD såvel som dem, der havde kontraindiceret eller mislykket neuraksial anæstesi og krævede generel anæstesi til eller under deres CD, vil også blive udelukket.

    • Institutionelle standarder: spinal eller kombineret spinal og epidural (CSE) med standarddosis på 1,8 ml tung bupivacain 0,75 % kombineret med intratekal morfin 100-150 mikrogram og fentanyl 10-15 mikrogram. Administration af krystalloid co-loading ved 10-15 ml/kg efter etablering af neuraksiale og vasopressorer (phenylephrin, noradrenalin eller efedrin) for at opretholde systolisk blodtryk ved baseline. Rutinemæssig administration af acetaminophen (PR), ketorolac (IV), dexamethason og ondansetron, medmindre kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kejsersnit med neuraksial anæstesi.
Patienter, der har planlagt kejsersnit med neuraksial anæstesi.
Andet: Interview
Patienterne vil blive interviewet af forskerholdet for at lære om deres oplevelse af kejsersnit med neuraksial bedøvelse
Andre navne:
  • Interview spørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient spørgeskema
Tidsramme: Efter planlagt kejsersnitsfødsel og før udskrivelse fra hospitalet (ca. 48 timer efter fødslen).

Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres oplevelse af at få en kejsersnit med neuraksial anæstesi, hvad angår tilfredshed og deres oplevelse med eventuelt ubehag.

Nogle spørgsmål er ja/nej, nogle er på en skala fra 1-10, hvor 1 = slet ikke og 10 = helt enige, og nogle er åbne.

Spørgeskemaet vil tage cirka 10 minutter at udfylde.
Efter planlagt kejsersnitsfødsel og før udskrivelse fra hospitalet (ca. 48 timer efter fødslen).
Patientsamtale
Tidsramme: Efter planlagt kejsersnitsfødsel og før udskrivelse fra hospitalet (ca. 48 timer efter fødslen).

Patienterne vil blive interviewet personligt af et medlem af forskerteamet og stillet åbne spørgsmål. Interviews vil blive optaget, transskriberet og kodet til temaer.

Besvarelser rapporteres ikke på nogen skala. Interviewet vil tage cirka 30 minutter at gennemføre.
Efter planlagt kejsersnitsfødsel og før udskrivelse fra hospitalet (ca. 48 timer efter fødslen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger