Uno studio randomizzato e controllato di un intervento modificato sul sonno e circadiano per veterani con disturbo da stress post-traumatico: progresso della riabilitazione psicosociale attraverso la salute del sonno

I disturbi del sonno nei veterani militari con disturbo da stress post-traumatico sono una condizione complessa, tipicamente caratterizzata da insonnia e incubi, e spesso accompagnata da comorbilità di apnea ostruttiva del sonno. È stato dimostrato che ciascuno di questi problemi influenza gli altri, contribuendo a un complesso disturbo del sonno con profondi impatti sul funzionamento diurno e sulla qualità della vita. Spesso si crea un circolo vizioso in cui i disturbi notturni influiscono sul funzionamento diurno e viceversa. Affrontare i disturbi del sonno nei veterani con disturbo da stress post-traumatico richiede quindi un approccio su più fronti, adattato alla costellazione di sintomi di ciascun veterano e agli obiettivi di ciascun veterano per la salute del sonno. Il sonno transdiagnostico e l'intervento circadiano (TranS-C), sviluppato dai ricercatori del sonno Allison Harvey, Ph.D. e Daniel Buysse, M.D., prevede un approccio centrato sul paziente, basato su moduli e strutturato in modo flessibile che affronta numerosi disturbi del sonno utilizzando strategie basate sull'evidenza con l'obiettivo generale di migliorare il sonno e migliorare i disturbi legati al sonno nel funzionamento diurno. È quindi adatto per affrontare i disturbi del sonno e i disturbi associati al funzionamento sociale, lavorativo e generale nei veterani con disturbo da stress post-traumatico. Lo studio proposto è uno studio clinico randomizzato e controllato che esamina l'efficacia di un intervento TranS-C modificato per i veterani con disturbo da stress post-traumatico. L'approccio modificato, denominato TranS-C per PTSD (TSC-PTSD), aumenta l'importanza dei moduli incentrati sull'incubo, sull'apnea e sull'insonnia rispetto all'intervento standard, incorpora un modulo di rilassamento basato sull'evidenza e modifica i moduli incubo e apnea basati sulle strategie utilizzate per i veterani nel sistema sanitario VA. Lo studio somministrerà il TSC-PTSD in remoto ai veterani nelle loro case utilizzando una piattaforma di videoconferenza approvata da VA. Lo studio recluterà veterani militari statunitensi maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni in tutta la California e confronterà il cambiamento in una misura completa del funzionamento diurno e il cambiamento dell'insonnia, degli incubi e dei sintomi complessivi di disturbo da stress post-traumatico nei partecipanti randomizzati all'intervento attivo TSC-PTSD rispetto ai partecipanti randomizzati. ad un intervento di psicoeducazione al controllo del sonno (SPC). Il programma di valutazione della disabilità dell’Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS), ampiamente utilizzato e convalidato, fungerà da misura di risultato primaria. L'Insomnia Severity Index (ISI) e la Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) verranno utilizzati per misurare i risultati secondari. I partecipanti idonei avranno una diagnosi di insonnia, una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico (o sintomi moderati di disturbo da stress post-traumatico in assenza di una diagnosi completa) e incubi clinicamente significativi basati su interviste somministrate da medici standard di riferimento. Tutti i partecipanti completeranno i sondaggi di base relativi al funzionamento diurno e ai sintomi legati al sonno prima dell'inizio del trattamento e completeranno nuovamente questi sondaggi nella settimana 5 e alla fine del trattamento. Per ulteriori dati ad alta risoluzione sui modelli di sonno, tutti i partecipanti registreranno le informazioni relative al sonno, inclusa la frequenza e la gravità degli incubi, al mattino e prima di coricarsi utilizzando un'app mobile diario del sonno testata dai veterani e facile da usare. I partecipanti completeranno inoltre l'intervista clinica e i sondaggi self-report al follow-up di 3 e 6 mesi, per valutare la durabilità degli effetti del trattamento. La durata del TSC-PTSD potrà variare da un minimo di 8 ad un massimo di 12 sedute ed il protocollo di controllo psicoeducativo prevederà 10 sedute. Le ipotesi sono: 1) i soggetti randomizzati a TSC-PTSD dimostreranno un miglioramento maggiore nel punteggio WHODAS rispetto all'SPC dal basale al post-trattamento; 2) i soggetti randomizzati a TSC-PTSD dimostreranno miglioramenti maggiori nell'insonnia, negli incubi e nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico come dimostrato dai miglioramenti nell'ISI, nel punteggio CAPS dei sogni angoscianti e nel punteggio totale CAPS rispetto all'SPC dal basale al post-trattamento; e 3) i soggetti randomizzati a TSC-PTSD dimostreranno un miglioramento sostenuto maggiore negli esiti funzionali e clinici al follow-up a 3 e 6 mesi rispetto all'SPC, e i miglioramenti nel punteggio WHODAS saranno mediati da miglioramenti in ISI, incubi e TranS -C indicatori della salute del sonno in entrambi i gruppi di studio. I risultati a sostegno delle ipotesi degli investigatori forniranno un nuovo strumento vitale per promuovere la riabilitazione dei veterani militari statunitensi affetti da disturbo da stress post-traumatico.