Uno studio per caratterizzare il bilancio di massa di [14C] HDM1002 in soggetti sani cinesi

Criteri di inclusione:

1. Maschio, adulto sano;
2. Età compresa tra 18 e 45 anni (entrambi compresi);
3. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19,0 e 32,0 kg/m2 (entrambi inclusi) e peso corporeo non inferiore a 50,0 kg.

Criteri di esclusione:

1. Malattie clinicamente significative al momento dello screening;
2. Anamnesi o storia familiare di carcinoma midollare della tiroide, iperplasia delle cellule C della tiroide o neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN2) o calcitonina ≥ 35 ng/L durante il periodo di screening;
3. Storia di pancreatite cronica o pancreatite acuta nei 3 mesi precedenti lo screening;
4. Storia di attacco acuto di colecistite nei 3 mesi precedenti lo screening;
5. Il partecipante giudicato dallo sperimentatore presenta disfagia, malattie o condizioni che influenzano lo svuotamento gastrico o influenzano l'assorbimento dei nutrienti nel tratto gastrointestinale, come chirurgia bariatrica o altra gastrectomia, sindrome dell'intestino irritabile, dispepsia, ecc.;
6. Uno qualsiasi dei seguenti: stitichezza o diarrea abituale, emorroidi o accompagnata da malattia perianale, sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale, ecc.;
7. Uso di qualsiasi farmaco su prescrizione, farmaco da banco, fitoterapia cinese o integratore alimentare entro 14 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima del periodo di screening;
8. Pazienti con esami anormali e clinicamente significativi in ​​un esame fisico completo;
9. Storia di abuso di droghe (ad es. Morfina, ketamina, acido tetraidrocannabinolico, metanfetamina, metilendiossiamfetamina, cocaina) o test antidroga positivo sulle urine durante il periodo di screening;
10. Positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B o l'antigene E, l'anticorpo IgG del virus dell'epatite C (IgG anti-HCV), il test combinato antigene/anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-Ag/Ab) e l'anticorpo Treponema pallidum durante il periodo di screening.
11. Impegnati in condizioni di lavoro che richiedono un'esposizione a lungo termine alla radioattività; o esposizione radioattiva significativa (≥ 2 test TC torace/addome o ≥ 3 tutti gli altri tipi di test radiografici) entro 1 anno prima del percorso, o partecipazione a percorsi radiomarcati;