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Effetti dell'educazione sanitaria sulla promozione dell'attività fisica basata sul modello PRECEDE-PROCEED tra gli adolescenti

10 ottobre 2024 aggiornato da: Zeng Linxian

Effetti dell'educazione sanitaria sulla promozione dell'attività fisica basata sul modello PRECEDE-PROCEED tra gli adolescenti nello Yunnan, Cina

È stato condotto uno studio randomizzato e controllato (RCT) per valutare i cambiamenti nell’attività fisica negli adolescenti prima e dopo un intervento di programma di educazione sanitaria basato sul modello PRECEDE-PROCEED.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sulla base del quadro teorico generale del modello PRECEDE-PROCEED, a partire dalle cinque fasi del modello PRECEDE-PROCEED, vale a dire valutazione sociologica, valutazione epidemiologica, valutazione dell'ambiente comportamentale, valutazione dell'organizzazione educativa e valutazione della politica di gestione, un quadro trasversale è stato condotto uno studio per comprendere il livello di attività fisica, la vista, il livello di forma fisica, il supporto sociale, l'autoefficacia nell'esercizio, i benefici percepiti e le barriere dell'esercizio fisico e il supporto dell'ambiente sportivo scolastico di adolescenti di diversi generi e gradi nella provincia dello Yunnan, in Cina, e analizzare i percorsi dei fattori che influenzano. Sulla base del modello PRECEDE-PROCEED, è stato sviluppato un programma di educazione sanitaria per promuovere l'attività fisica adatta agli adolescenti nella provincia dello Yunnan, in Cina, ed è stato condotto un intervento sperimentale utilizzando un programma di educazione sanitaria basato sul modello PRECEDE-PROCEED. È stato esplorato l'effetto dell'educazione sanitaria basata sul modello PRECEDE-PROCEED sulla promozione dell'attività fisica tra gli adolescenti nella provincia dello Yunnan, in modo da ottenere il miglioramento del livello di attività fisica degli adolescenti e la promozione della salute, e si prevede che fornisca un riferimento per la promozione dell’attività fisica e della salute fisica degli adolescenti in Cina.

Criteri di inclusione:

  • dai 15 ai 18 anni, residente a Kunming, Yunnan, Cina;
  • Gli adolescenti che comprendono le informazioni spiegate dal ricercatore e accettano di essere inclusi nello studio;
  • Partecipare volontariamente all'esperimento, collaborare con la ricerca durante il processo di ricerca e firmare il consenso informato;
  • Adolescenti sani che partecipano all'attività fisica (misurati mediante PAR-Q).

Criteri di esclusione:

  • Malattia mentale con deterioramento cognitivo;
  • Persone con disfunzioni della parola o dell'orecchio;
  • Intervento chirurgico recente o imminente (entro 3 mesi) o punti in comune;
  • Soggetti Durante il periodo di ricerca, se si manifestano sintomi di disagio, viene chiesto loro di fermarsi e ritirarsi secondo la volontà propria del soggetto;
  • Hanno partecipato a ricerche simili in passato. Le persone che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione non sono incluse nello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
194

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650500
        • Anning No. 1 Middle School in KunMing,Yunnan Province, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dai 15 ai 18 anni, residente a Kunming, Yunnan, Cina;
  • Gli adolescenti che comprendono le informazioni spiegate dal ricercatore e accettano di essere inclusi nello studio;
  • Partecipare volontariamente all'esperimento, collaborare con la ricerca durante il processo di ricerca e firmare il consenso informato;
  • Adolescenti sani che partecipano all'attività fisica (misurati mediante PAR-Q).

Criteri di esclusione:

  • Malattia mentale con deterioramento cognitivo;
  • Persone con disfunzioni della parola o dell'orecchio;
  • Intervento chirurgico recente o imminente (entro 3 mesi) o punti in comune;
  • Soggetti Durante il periodo di ricerca, se si manifestano sintomi di disagio, viene chiesto loro di fermarsi e ritirarsi secondo la volontà propria del soggetto;
  • Hanno partecipato a ricerche simili in passato. Le persone che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione non sono incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento e gruppo di controllo (2 gruppi)
Questo studio ha tenuto una riunione di gruppo prima dell'esperimento formale per guidare tutti i partecipanti in anticipo e spiegare loro l'intero processo sperimentale in dettaglio. Agli studenti con domande è stata data una spiegazione unificata e dettagliata. Ogni partecipante ha ricevuto un manuale di educazione sanitaria e un registro dell’attività fisica. Durante la fase sperimentale, i ricercatori hanno ricordato ai partecipanti di frequentare puntualmente le lezioni di educazione sanitaria e gli esperimenti di attività fisica. I partecipanti dovevano partecipare all'esperimento in base al contenuto sperimentale.
Comportamentale: Gruppo di intervento

• Gruppo di intervento:

I partecipanti sono stati invitati a partecipare a un corso di apprendimento interattivo di 20 minuti (lezione PPT) e ad un'attività fisica di 25 minuti. L'intervento è durato 12 settimane, due volte a settimana, 45 minuti ogni volta, per un totale di 1080 minuti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di controllo: i partecipanti hanno ricevuto solo un diario di bordo per registrare la loro attività fisica ogni settimana e hanno partecipato a regolari attività di esercizio fisico a scuola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’educazione sanitaria basata sul modello PRECEDE-PROCEED ha un impatto positivo sulla promozione dell’attività fisica tra gli adolescenti nella provincia dello Yunnan
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo studio ha raccolto dati tramite questionari, test di idoneità fisica e valutazioni della vista. Gli strumenti includevano questionari validati ASAFA-C, Q-SPACE-C, EBBS-CN, PAQ-CN e S-PASESC che misuravano il supporto sociale, l'ambiente scolastico, i benefici/barriere percepiti, i livelli di attività e l'autoefficacia. I test fisici secondo NSPFH 2014 includevano BMI, sprint, corse, salti, trazioni/sit-up e capacità vitale. I dati sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive e misure ripetute ANOVA/MANOVA su quattro misurazioni.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zeng Linxian

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Linxian Zeng, PHD, Universiti Sains Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • USM/JEPeM/22110706

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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