Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние санитарного просвещения на пропаганду физической активности среди подростков на основе модели PRECEDE-PROCEED

10 октября 2024 г. обновлено: Zeng Linxian

Влияние санитарного просвещения на пропаганду физической активности на основе модели PRECEDE-PROCEED среди подростков в Юньнани, Китай

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было проведено для оценки изменений физической активности у подростков до и после вмешательства в рамках программы санитарного просвещения на основе модели PRECEDE-PROCEED.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

На основе общей теоретической основы модели PRECEDE-PROCEED, начиная с пяти этапов модели PRECEDE-PROCEED, а именно социологической оценки, эпидемиологической оценки, оценки поведенческой среды, оценки образовательной организации и оценки политики управления, проводится перекрестный анализ. Исследование было проведено для понимания уровня физической активности, зрения, уровня физической подготовки, социальной поддержки, самоэффективности упражнений, предполагаемых преимуществ и препятствий для занятий спортом, а также поддержки школьной спортивной среды подростков разных полов и классов в провинции Юньнань, Китай, и проанализировать пути воздействия факторов. На основе модели PRECEDE-PROCEED была разработана программа санитарного просвещения для пропаганды физической активности, подходящая для подростков в провинции Юньнань, Китай, и было проведено экспериментальное вмешательство с использованием программы санитарного просвещения, основанной на модели PRECEDE-PROCEED. Было изучено влияние санитарного просвещения на основе модели PRECEDE-PROCEED на пропаганду физической активности среди подростков в провинции Юньнань с целью повышения уровня физической активности подростков и укрепления здоровья. физической активности и физического здоровья подростков в Китае.

Критерии включения:

  • от 15 до 18 лет, житель Куньмина, Юньнань, Китай;
  • Подростки, которые понимают информацию, объясненную исследователем, и соглашаются быть включенными в исследование;
  • Добровольно участвовать в эксперименте, сотрудничать с исследователями в ходе процесса исследования и подписать информированное согласие；
  • Подростки, здоровые для участия в физической активности (измеряется по PAR-Q).

Критерии исключения:

  • Психическое заболевание с когнитивными нарушениями;
  • Люди с дисфункцией речи или уха;
  • Недавняя или предстоящая операция (в течение 3 месяцев) или общие черты;
  • Субъекты. В период исследования, если возникают симптомы дискомфорта, их просят остановиться и уйти по собственному желанию субъекта;
  • Ранее принимали участие в подобных исследованиях. Люди, соответствующие любому из критериев исключения, не включаются в исследование.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
194

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650500
        • Anning No. 1 Middle School in KunMing,Yunnan Province, China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 15 до 18 лет, житель Куньмина, Юньнань, Китай;
  • Подростки, которые понимают информацию, объясненную исследователем, и соглашаются быть включенными в исследование;
  • Добровольно участвовать в эксперименте, сотрудничать с исследователями в ходе процесса исследования и подписать информированное согласие；
  • Подростки, здоровые для участия в физической активности (измеряется по PAR-Q).

Критерии исключения:

  • Психические заболевания с когнитивными нарушениями;
  • Люди с дисфункцией речи или уха;
  • Недавняя или предстоящая операция (в течение 3 месяцев) или общие черты;
  • Субъекты. В период исследования, если возникают симптомы дискомфорта, их просят остановиться и уйти по собственному желанию субъекта;
  • Ранее принимали участие в подобных исследованиях. Люди, соответствующие любому из критериев исключения, не включаются в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства и контрольная группа (2 группы)
В этом исследовании перед формальным экспериментом проводилось групповое собрание, чтобы заранее направить всех участников и подробно объяснить им весь экспериментальный процесс. Студентам с вопросами были даны единые и подробные разъяснения. Каждый участник получил руководство по санитарному просвещению и журнал учета физической активности. На экспериментальном этапе исследователи напоминали участникам, что им следует вовремя посещать лекции по санитарному просвещению и эксперименты по физической активности. Участники должны были участвовать в эксперименте в соответствии с его содержанием.
Поведенческий: Группа вмешательства

• Группа вмешательства:

Участникам было предложено принять участие в 20-минутном интерактивном курсе обучения (лекция PPT) и 25-минутной физической активности. Вмешательство длилось 12 недель, два раза в неделю, по 45 минут каждый раз, в общей сложности 1080 минут.
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа: участники получали только журнал для записи своей физической активности каждую неделю и регулярно участвовали в физических упражнениях в школе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Санитарное просвещение на основе модели PRECEDE-PROCEED оказывает положительное влияние на популяризацию физической активности среди подростков в провинции Юньнань.
Временное ограничение: 12 недель
В этом исследовании данные были собраны с помощью анкет, тестов физической подготовки и оценки зрения. Инструменты включали проверенные анкеты — ASAFA-C, Q-SPACE-C, EBBS-CN, PAQ-CN и S-PASESC, измеряющие социальную поддержку, школьную среду, воспринимаемые преимущества/барьеры, уровни активности и самоэффективность. Физические тесты в соответствии с NSPFH 2014 включали ИМТ, спринты, бег, прыжки, подтягивания/приседания и жизненную емкость. Данные анализировали с использованием описательной статистики и повторных измерений ANOVA/MANOVA по четырем измерениям.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Zeng Linxian

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Linxian Zeng, PHD, Universiti Sains Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 октября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • USM/JEPeM/22110706

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками