Screening e Trattamento dell'Helicobacter Pylori nella Comunità a Rischio della Florida Meridionale-OBIETTIVO 2

Sperimentale: Strategia di Rettest a Casa

I partecipanti che risultano positivi all'H. pylori (HP) riceveranno un kit che contiene un PYtest® 14C-Urea Breath Test (TriMed). I partecipanti completeranno il retest a domicilio almeno 6 settimane dopo il trattamento. Il team di studio contatterà il partecipante per informarsi sul retesting e sul sondaggio post-trattamento. Il kit includerà una busta, i materiali per il test e un modulo di restituzione. PYtest® è un metodo quantitativo e non invasivo per la diagnosi di HP. Il test viene condotto con l'ingestione di una capsula di urea. Se è presente ureasi gastrica da HP, l'urea viene scissa per formare anidride carbonica e ammoniaca. Dieci minuti dopo l'ingestione della capsula, un campione di respiro viene raccolto in un palloncino. Il palloncino viene legato e spedito insieme al modulo di restituzione per essere analizzato da un laboratorio esterno. Il team di studio chiamerà il partecipante per fornire i risultati. Coloro che risulteranno positivi al retest riceveranno istruzioni per cercare trattamento dal loro medico di base.

Droga: Test del respiro con capsula PYTEST® 14C-Urea (a casa)

Capsula di urea radiomarcata approvata dalla FDA utilizzata nel test del respiro PYtest® 14C-Urea per il rilevamento non invasivo di Helicobacter pylori. I partecipanti ingeriscono la capsula come parte del protocollo di retest domestico. Se è presente H. pylori, l'ureasi gastrica idrolizza l'urea, producendo anidride carbonica radiomarcata rilevabile nel campione di respiro. La capsula è fornita in un kit auto-somministrato assemblato dal team di studio e restituito a un laboratorio associato TriMed per l'analisi.

Comparatore attivo: Strategia di Rivalutazione delle Cure Standard

I partecipanti che risultano positivi all'H. pylori (HP) completeranno il loro nuovo test di persona con il team di studio. Il team di studio contatterà il partecipante per informarsi sulla pianificazione del nuovo test e del sondaggio post-trattamento. Il nuovo test verrà completato a Don Soffer o in uno dei siti comunitari dello studio. PYtest® è un test del respiro all'urea ed è un metodo quantitativo e non invasivo per la diagnosi dell'HP. Il test viene condotto con il partecipante che ingerisce una capsula di urea. Se è presente ureasi gastrica da HP, l'urea viene scissa per formare anidride carbonica e ammoniaca. Dieci minuti dopo che la capsula è stata ingerita dal partecipante, un campione di respiro viene raccolto in un palloncino. Questo liquido viene analizzato sul posto dal contatore a scintillazione liquida, dal team di studio. Coloro che risultano positivi riceveranno istruzioni per cercare un trattamento per l'infezione da H. pylori.

Droga: Test del Respiro con Capsula PYTEST® 14C-Urea (Retest Standard di Persona)

Capsula di urea radiomarcata approvata dalla FDA utilizzata nel test del respiro PYtest® 14C-Urea per il rilevamento non invasivo di Helicobacter pylori. Nel braccio di retest standard, i partecipanti ingeriscono la capsula programmata di persona. Dieci minuti dopo l'ingestione, un campione di respiro viene raccolto dal personale clinico utilizzando un palloncino in mylar. Il campione viene sigillato, etichettato e inviato a un laboratorio associato a TriMed per l'analisi mediante un contatore a scintillazione liquida. Il test rileva la presenza di H. pylori misurando l'anidride carbonica radiomarcata prodotta dall'attività dell'ureasi batterica. I risultati vengono comunicati ai partecipanti dal team di studio e a coloro che risultano positivi viene consigliato di richiedere un trattamento al proprio medico di base.

Test standard vs test a domicilio per l'eradicazione

Percentuale di partecipanti che completano il retest a domicilio, rispetto alla percentuale di partecipanti che completano il retest standard, con l'eradicazione riuscita definita come l'ottenimento di un risultato negativo al test al momento del retest.