Rastreio e Tratamento de Helicobacter Pylori na Comunidade de Alto Risco do Sul da Florida - OBJETIVO 2

Experimental: Estratégia de Reteste em Casa

Os participantes que testarem positivo para H. pylori (HP) receberão um kit que contém um Teste Respiratório PYtest® 14C-Ureia (TriMed). Os participantes realizarão o reteste em casa pelo menos 6 semanas após o tratamento. A equipa do estudo contactará o participante para perguntar sobre o reteste e o questionário pós-tratamento. O kit incluirá um envelope, materiais para o teste e um formulário de devolução. O PYtest® é um método quantitativo e não invasivo para o diagnóstico de HP. O teste é realizado com a ingestão de uma cápsula de ureia. Se estiver presente urease gástrica do HP, a ureia é decomposta para formar dióxido de carbono e amónia. Dez minutos após a ingestão da cápsula, uma amostra de ar é recolhida num balão. O balão é amarrado e enviado pelo correio juntamente com o formulário de devolução para ser analisado por um laboratório externo. A equipa do estudo telefonará ao participante para fornecer os resultados. Os que testarem positivo no reteste serão instruídos a procurar tratamento junto do seu médico de família.

Medicamento: Teste Respiratório com Cápsula de Ureia-14C PYTEST® (em Casa)

Cápsula de ureia radiomarcada aprovada pela FDA utilizada no Teste Respiratório PYtest® 14C-Ureia para deteção não invasiva de Helicobacter pylori. Os participantes ingerem a cápsula como parte do protocolo de reteste domiciliário. Se H. pylori estiver presente, a urease gástrica hidrolisa a ureia, produzindo dióxido de carbono radiomarcado detetável na amostra de ar expirado. A cápsula é fornecida num kit de autoadministração montado pela equipa de estudo e devolvida a um laboratório associado à TriMed para análise.

Comparador Ativo: Estratégia de Reteste de Cuidados Padrão

Os participantes que testarem positivo para H. pylori (HP) completarão o seu reteste pessoalmente com a equipa do estudo. A equipa do estudo contactará o participante para marcar o reteste e o questionário pós-tratamento. O reteste será realizado em Don Soffer ou num dos locais comunitários do estudo. O PYtest® é um teste respiratório de ureia e é um método quantitativo e não invasivo para o diagnóstico de HP. O teste é realizado com o participante a engolir uma cápsula de ureia. Se a urease gástrica do HP estiver presente, a ureia é dividida para formar dióxido de carbono e amoníaco. Dez minutos após a cápsula ser ingerida pelo participante, uma amostra de ar é recolhida num balão. Este líquido é analisado no local pelo contador de cintilação líquida, pela equipa do estudo. Aqueles que testarem positivo serão instruídos a procurar tratamento para a infeção por H. pylori.

Medicamento: Teste Respiratório com Cápsula de Ureia-14C PYTEST® (Reteste Padrão Presencial)

Cápsula de ureia radiomarcada aprovada pela FDA utilizada no Teste Respiratório PYtest® 14C-Ureia para deteção não invasiva de Helicobacter pylori. No braço padrão de reteste, os participantes ingerem a cápsula agendada presencialmente. Dez minutos após a ingestão, uma amostra de ar é recolhida pela equipa clínica usando um balão de mylar. A amostra é selada, etiquetada e enviada para um laboratório associado à TriMed para análise usando um contador de cintilação líquida. O teste deteta a presença de H. pylori medindo o dióxido de carbono radiomarcado produzido pela atividade da urease bacteriana. Os resultados são comunicados aos participantes pela equipa do estudo, e os que testam positivo são aconselhados a procurar tratamento junto do seu médico de família.

Teste Padrão vs Reteste em Casa para erradicação

Percentagem de participantes que completam o reteste em casa, comparada com a percentagem de participantes que completam o reteste padrão, com a erradicação bem-sucedida definida como a obtenção de um resultado de teste negativo no reteste.