Elettroagopuntura Combinata con Inibitore PD-1 per NSCLC Avanzato ECOG2

Criteri di inclusione:

• Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio ⅢB-Ⅳ confermata da esame patologico o citologico;
• Pazienti con mutazioni geniche driver negative, escludendo quelli portatori di mutazioni EGFR, riarrangiamenti ALK o altre alterazioni geniche driver comuni determinate mediante test genetici o altri metodi biologici molecolari;
• Un punggio dello stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 2;
• Un punteggio di proporzione tumorale del ligando programmato di morte 1 (PD-L1) (TPS) ≥ 1%;
• Un tempo di sopravvivenza atteso superiore a 3 mesi, valutato dal clinico in base alle condizioni generali del paziente, alla progressione tumorale e alla risposta al trattamento;
• Pazienti con buona compliance al trattamento che hanno fornito consenso informato scritto, confermando la loro comprensione e disponibilità a sottoporsi a trattamento e follow-up secondo il protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con anamnesi o diagnosi concomitante di altri tumori maligni negli ultimi cinque anni;
• Pazienti con grave compromissione d'organo o comorbidità serie, come disfunzione cardiaca (classe New York Heart Association [NYHA] Ⅲ-Ⅳ), insufficienza epatica o renale, determinata da esami clinici standard inclusi test di funzionalità epatica e renale ed elettrocardiografia;
• Pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate sono stati esclusi; i pazienti eleggibili dovevano avere malattia stabile confermata da imaging dopo aver ricevuto almeno un trattamento sistemico o chirurgico;
• Pazienti con disturbi psichiatrici, inclusi schizofrenia o disturbo bipolare, in particolare quelli che richiedono trattamento farmacologico;
• Pazienti con anamnesi di allergie multiple a farmaci, predisposizione allergica o anamnesi di reazioni allergiche gravi come shock anafilattico o eruzione cutanea allergica;
• Soggetti con malattie autoimmuni o infettive attive, incluse ma non limitate a epatite virale cronica, tubercolosi polmonare attiva o altre infezioni o disturbi autoimmuni ritenuti dai clinici potenzialmente in grado di influenzare lo studio;
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento.