Effetto di un integratore alimentare sui livelli di glucosio nel sangue in pazienti con valori di glucosio alterati (EUGLYCARE)

La disglicemia (o prediabete) è una condizione metabolica reversibile che aumenta il rischio di sviluppare il diabete mellito di tipo 2, una condizione patologica che, in termini prognostici, è considerata equivalente alla malattia cardiovascolare. Il diabete mellito di tipo 2, pertanto, è una patologia grave non solo per i sintomi e le complicanze ad essa correlate ma anche per la prognosi. La disglicemia è caratterizzata da un'alterazione dei livelli di glicemia che non rientrano ancora nei criteri diagnostici per il diabete. È una condizione molto comune che spesso rimane sconosciuta perché asintomatica. La disglicemia è dovuta a una disregolazione recettoriale tra i valori di glucosio cellulare e circolante e la produzione di insulina pancreatica, caratterizzata da una resistenza iniziale all'insulina prodotta dalle cellule beta pancreatiche e diretta alle cellule muscolari. L'insulina agisce da catalizzatore per l'utilizzo del glucosio a fini metabolici con conseguente prelievo del glucosio circolante e, quindi, riduzione della glicemia. Se questa regolazione non funziona perfettamente, i livelli di glicemia aumentano e si teme la condizione di disglicemia. I principali fattori di rischio associati alla disglicemia sono sovrappeso e obesità, familiarità per diabete, sedentarietà, ipertensione e ipercolesterolemia, tutti fattori di rischio anche per le malattie cardiovascolari. Nelle donne la disglicemia è spesso correlata anche all'ovaio policistico e al diabete gestazionale. Esistono evidenze che la disglicemia e il diabete di tipo 2 siano associati a una carenza di vitamina D. Le cellule beta pancreatiche, responsabili del rilascio di insulina, esprimono recettori per la vitamina D e la loro disfunzione è dimostrata in vari modelli sperimentali. Tuttavia, la somministrazione di vitamina D a soggetti con disglicemia o diabete ha prodotto risultati incerti. La disglicemia è una condizione silente, quindi asintomatica, sebbene i soggetti con disglicemia siano, in generale, già esposti a un aumentato rischio di sviluppare malattie cardiovascolari. Di conseguenza, la diagnosi è esclusivamente di laboratorio, ovvero una glicemia a digiuno (FPG) compresa tra 100 e 125 mg/dl, una curva da carico di glucosio (OGTT) il cui risultato dopo due ore è superiore a 140 mg/dl (limite normale) e inferiore a 200 mg/dl (criterio diagnostico per il diabete mellito di tipo 2), cioè tra 140-199 mg/dl e valori di emoglobina glicata (HbA1c) compresi tra 5,7-6,4%. Si ritiene che circa l'11% dei soggetti con disglicemia sviluppi il diabete di tipo 2 dopo tre anni. Questa percentuale sale al 25% dopo cinque anni. I rimedi per superare la condizione prediabetica si basano essenzialmente sulla riduzione dei fattori di rischio e sul relativo miglioramento dello stile di vita. Una dieta sana, povera di grassi e ricca di fibre e proteine vegetali è importante insieme all'attività fisica da praticare secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Ad oggi, nessun farmaco è approvato per il trattamento della disglicemia, mentre sostanze di origine naturale si sono dimostrate in grado di contribuire alla normalizzazione del metabolismo glucidico in associazione ai suddetti rimedi che notoriamente presentano problemi di compliance a lungo termine. Questo è il contesto in cui si colloca l'associazione di estratto di foglie di banaba e picolinato di cromo (Euglycem®). Il cromo è un minerale essenziale che migliora la sensibilità all'insulina. Ha anche effetti favorevoli sul metabolismo di proteine, carboidrati e grassi e porta a una riduzione del peso corporeo. La carenza di cromo è rara, ma significativa, perché comporta un peggior controllo della glicemia e della colesterolemia. L'estratto di foglie di banaba favorisce l'assorbimento del glucosio e il suo utilizzo a fini energetici, svolgendo così un ruolo nella regolazione dei livelli di glicemia e insulina. Regolando le fluttuazioni glicemiche che attivano il centro della fame, la banaba è utile per ridurre il peso corporeo e i livelli di trigliceridi. Uno studio ha riportato che in 10 soggetti sani che hanno ricevuto 1 compressa/giorno di Euglycem contenente 50 mg di estratto di foglie di banaba o placebo per 4 giorni, l'integratore ha ridotto significativamente l'area sotto la curva del glucosio (AUC) e l'insulinemia dopo carico di glucosio rispetto al placebo. Lo stesso studio ha anche valutato l'effetto dell'integratore in 40 soggetti con disglicemia randomizzati a ricevere 1 compressa/giorno di Euglycem contenente 10 mg o 50 mg di estratto di foglie di banaba per 4 settimane associato a un miglioramento delle abitudini alimentari e comportamentali. È stato evidenziato che entrambe le dosi hanno migliorato il peso, l'indice di massa corporea (BMI), la FPG e l'indice HOMA rispetto al basale, mentre solo la dose più alta ha ridotto significativamente l'insulina plasmatica a digiuno (FPI) e l'HbA1c rispetto al basale. Tuttavia, lo studio presenta importanti limitazioni come il numero ridotto di soggetti arruolati e la breve durata del trattamento.