Efeito de um Suplemento Alimentar nos Níveis de Glicemia em Pacientes com Valores de Glicose Alterados (EUGLYCARE)
Estudo Randomizado, Aberto, de Grupos Paralelos para Avaliar a Eficácia do Euglycem na Redução da Glicemia em Pacientes com Disglicemia Após Três Meses de Tratamento - Estudo EUGLYCARE
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe Derosa, MD
- Número de telefone: +390382502614
- E-mail: g.derosa@smatteo.pv.it
Locais de estudo
-
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Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Contato:
- Giuseppe Derosa, MD
- Número de telefone: +390382502614
- E-mail: g.derosa@smatteo.pv.it
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Itália, 27100
- Ainda não está recrutando
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contato:
- Giuseppe Derosa
- E-mail: G.Derosa@smatteo.pv.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC ≤30 kg/m2
- participantes capazes de compreender o consentimento informado e assiná-lo antes da inscrição no estudo
- participantes dispostos a cumprir todos os requisitos do estudo e realizar todas as visitas do estudo, bem como colaborar com o investigador.
Critérios de Exclusão:
- tratamento em curso com medicamentos que possam afetar a glicemia
- participação atual noutro ensaio com fármaco ou dispositivo em investigação, ou inclusão noutro ensaio com fármaco ou dispositivo em investigação no mês anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Placebo
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Comparador Ativo: Euglicémia
Uma associação de extrato de folhas de banaba e picolinato de cromo
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Será administrada uma associação de extrato de folhas de banaba e picolinato de cromo (Euglycem®)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disglicemia
Prazo: 3 meses
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O objetivo principal é avaliar a eficácia de Euglycem® mais a dieta padrão recomendada na redução da glicemia em jejum (FPG) em comparação com a linha de base e com a dieta padrão recomendada isoladamente após 3 meses de suplementação.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência à insulina
Prazo: 3 meses
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O objetivo secundário é avaliar a eficácia do Euglycem® mais a dieta padrão recomendada na redução da HbA1c, da FPI e do índice HOMA
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3 meses
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Níveis de vitamina D3
Prazo: 3 meses
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O objetivo secundário é avaliar a eficácia do Euglycem® mais a dieta padrão recomendada na variação dos níveis de vitamina D3
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3 meses
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Estado glicémico
Prazo: 3 meses
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O objetivo secundário é avaliar a eficácia de Euglycem® mais a dieta padrão recomendada na proporção de sujeitos que passam da condição de glicemia de jejum alterada (IFG) para euglicemia e na proporção de sujeitos que passam da condição de tolerância à glicose alterada (IGT) para euglicemia
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- EUGLYCARE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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