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Programma di Addizione alla Tecnologia Basato sulla Consapevolezza (MBTAP)

20 dicembre 2025 aggiornato da: Hilal ALTUNDAL DURU, Mersin University

L'Effetto di un Programma di Dipendenza Tecnologica Basato sulla Mindfulness Applicato agli Studenti delle Scuole Superiori sulla Mindfulness, sulla Dipendenza da Internet e da Smartphone

In questo studio, tra il 1 settembre 2023 e il 31 gennaio 2024, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione, un totale di 128 studenti delle scuole superiori in un liceo statale a Çankırı.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
128

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • essere uno studente del primo anno di scuola superiore che studia in una scuola superiore statale in una città centrale della Turchia
  • sia lo studente che il genitore accettano di partecipare allo studio e 3) non avere barriere comunicative

Criteri di esclusione:

  • avere una malattia che impedirebbe la partecipazione allo studio
  • ritirarsi volontariamente dalla ricerca
  • non partecipare ad almeno una delle sessioni
  • non ricevere altri training psicologici al momento della ricerca
  • non avere esperienza di meditazione basata sulla mindfulness
  • compilazione incompleta degli strumenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci sarà formazione o intervento.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il Programma di Autocompassione Breve si terrà in un ambiente scolastico in presenza per gli studenti delle scuole superiori del gruppo sperimentale. Il MBTAP è stato condotto in presenza in classe per gli studenti delle scuole superiori del gruppo di intervento. L'obiettivo del programma era migliorare i livelli di consapevolezza degli studenti delle scuole superiori e ridurre i livelli di dipendenza da internet e smartphone. Questo programma è stato sviluppato sulla base dei concetti di consapevolezza. Il MBTAP è stato creato con un flusso specifico basato sul risveglio alla consapevolezza (2 sessioni), respiro, corpo e mente (2 sessioni), consapevolezza e stress (2 sessioni) e potere della compassione. Ci sono 8 sessioni della durata di quattro settimane nel programma e la frequenza delle sessioni è di 2 sessioni a settimana, ogni sessione dura circa 50 minuti. Il programma di formazione sarà applicato a 64 studenti delle scuole superiori del gruppo sperimentale.
Altro: Programma di Tecnologia Basato sulla Consapevolezza per la Dipendenza
Il MBTAP è stato condotto di persona in classe per gli studenti delle scuole superiori nel gruppo di intervento. L'obiettivo del programma era migliorare i livelli di consapevolezza degli studenti delle scuole superiori e ridurre i livelli di dipendenza da internet e smartphone. Questo programma è stato sviluppato basandosi sui concetti della consapevolezza. Il MBTAP è stato creato con un flusso specifico basato sul risveglio alla consapevolezza (2 sessioni), respiro, corpo e mente (2 sessioni), consapevolezza e stress (2 sessioni) e potere della compassione. Ci sono 8 sessioni della durata di quattro settimane nel programma, la frequenza delle sessioni è di 2 sessioni a settimana e ogni sessione dura circa 50 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica (4a settimana)
Il MAAS è composto da 15 item ed è di tipo Likert a 6 punti (quasi sempre (1), molto spesso (2), a volte (3), raramente (4), molto raramente (5), quasi mai (6)). Il MAAS, che misura la tendenza generale ad essere consapevoli e attenti alle esperienze momento per momento nella vita quotidiana, ha una struttura a fattore singolo e nessuna domanda con punteggio invertito. Punteggi alti sulla scala indicano alti livelli di mindfulness. Il coefficiente di affidabilità alpha di Cronbach è stato determinato essere 0,80
Variazione rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica (4a settimana)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Breve per la Dipendenza da Internet di Young (YIAT-SF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica (4ª settimana)
Lo YIAT-SF è composto da 12 elementi, un fattore ed è di tipo Likert a 5 punti.
I punteggi sul modulo vanno da 12 (il più basso) a 60 (il più alto) e un punteggio elevato nel test indica maggiori livelli di dipendenza da internet.
Il coefficiente di affidabilità alpha di Cronbach è stato determinato pari a 0,86.
Variazione rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica (4ª settimana)
Scala della Dipendenza da Smartphone-Versione Breve (SAS-SF)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica (4a settimana)
La SAS-SF è composta da 10 item, un fattore e una scala Likert a 6 punti.
I punteggi sulla scala variano da 10 (il più basso) a 60 (il più alto) e un punteggio elevato sul modulo indica maggiori livelli di dipendenza da smartphone.
Il coefficiente di affidabilità alpha di Cronbach è risultato essere 0.90.
Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica (4a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mersin University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Çankırı Karatekin University
Scientific and Technological Research Council of Türkiye

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ÇankırıKU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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