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Programa de Tecnologia de Atenção Plena para o Tratamento de Dependência (MBTAP)

20 de dezembro de 2025 atualizado por: Hilal ALTUNDAL DURU, Mersin University

O Efeito de um Programa de Adição à Tecnologia Baseado em Mindfulness Aplicado a Estudantes do Ensino Secundário sobre Mindfulness, Adição à Internet e ao Smartphone

Neste estudo, entre 1 de setembro de 2023 e 31 de janeiro de 2024, que cumpriram os critérios de inclusão e exclusão, um total de 128 estudantes do ensino secundário numa escola secundária estatal em Çankırı.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
128

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ser aluno do primeiro ano do ensino secundário a estudar numa escola secundária pública numa cidade central da Turquia
  • tanto o aluno como o progenitor concordarem em participar no estudo e 3) não ter barreira de comunicação

Critérios de Exclusão:

  • ter uma doença que impedisse a participação no estudo
  • retirar-se da investigação voluntariamente
  • não comparecer a pelo menos uma das sessões
  • não estar a receber outra formação psicológica no momento da investigação
  • não ter experiência de mediação baseada em mindfulness
  • responder incompletamente aos instrumentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Não haverá treinamento ou intervenção.
Experimental: Grupo experimental
O Programa Breve de Autocompaixão será realizado num ambiente escolar presencial para os alunos do ensino secundário do grupo experimental. O MBTAP foi realizado presencialmente na sala de aula para os alunos do ensino secundário do grupo de intervenção. O objetivo do programa era melhorar os níveis de mindfulness dos alunos do ensino secundário e diminuir os níveis de dependência da internet e do smartphone. Este programa foi desenvolvido com base nos conceitos de mindfulness. O MBTAP foi criado num fluxo específico baseado no despertar para o mindfulness (2 sessões), respiração, corpo e mente (2 sessões), mindfulness e stress (2 sessões) e poder da compaixão. Existem 8 sessões com duração de quatro semanas no programa e a frequência das sessões é de 2 sessões por semana, sendo que cada sessão tem aproximadamente 50 minutos. O programa de formação será aplicado a 64 alunos do ensino secundário do grupo experimental.
Outro: Programa de Tecnologia Baseado na Atenção Plena para Dependência
O MBTAP foi realizado presencialmente na sala de aula para os estudantes do ensino secundário do grupo de intervenção. O objetivo do programa era melhorar os níveis de mindfulness dos estudantes do ensino secundário e diminuir os níveis de dependência da internet e do smartphone. Este programa foi desenvolvido com base nos conceitos de mindfulness. O MBTAP foi criado com um fluxo específico baseado no despertar para o mindfulness (2 sessões), respiração, corpo e mente (2 sessões), mindfulness e stresse (2 sessões) e o poder da compaixão. Existem 8 sessões com duração de quatro semanas no programa, a frequência das sessões é de 2 sessões por semana e cada sessão tem uma duração aproximada de 50 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Atenção Plena e Consciência (MAAS)
Prazo: Alteração desde antes da implementação, após a conclusão da prática (4ª semana)
A MAAS consiste em 15 itens e é do tipo Likert de 6 pontos (quase sempre (1), a maior parte do tempo (2), às vezes (3), raramente (4), muito raramente (5), quase nunca (6)). A MAAS, que mede a tendência geral para estar consciente e atento às experiências momento a momento na vida quotidiana, tem uma estrutura de fator único e não tem perguntas invertidas. Pontuações elevadas na escala indicam níveis elevados de mindfulness. O coeficiente de fiabilidade alfa de Cronbach foi determinado em 0,80.
Alteração desde antes da implementação, após a conclusão da prática (4ª semana)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Dependência da Internet de Young - Forma Curta (YIAT-SF)
Prazo: Alteração desde antes da implementação, após a prática estar concluída (4.ª semana)
O YIAT-SF é composto por 12 itens, um fator e é do tipo Likert de 5 pontos. As pontuações no formulário variam de 12 (mais baixo) a 60 (mais alto) e uma pontuação elevada no teste indica níveis mais elevados de dependência da internet. O coeficiente de fiabilidade alfa de Cronbach foi determinado como sendo 0,86.
Alteração desde antes da implementação, após a prática estar concluída (4.ª semana)
Escala de Dependência de Smartphone - Versão Curta (SAS-SF)
Prazo: Alteração desde antes da implementação, após a prática ser concluída (4.ª semana)
A SAS-SF consiste em 10 itens, um fator e uma escala de Likert de 6 pontos. As pontuações na escala variam de 10 (mais baixa) a 60 (mais alta) e uma pontuação elevada no formulário indica níveis mais elevados de dependência de smartphone. O coeficiente de fiabilidade alfa de Cronbach foi determinado como sendo 0,90.
Alteração desde antes da implementação, após a prática ser concluída (4.ª semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mersin University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Çankırı Karatekin University
Scientific and Technological Research Council of Türkiye

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ÇankırıKU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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