Flessibilità Metabolica e Salute Metabolica nell'Obesità Umana (PROB)
Flessibilità Metabolica, Comportamento Alimentare ed Espandibilità del Tessuto Adiposo: Ruolo di Questa Triade nella Propensione all'Obesità Umana.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santiago, Chile
- Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- maschi o femmine
- 30-55 anni
- fisicamente inattivi (<600 MET´min/settimana di attività fisica moderata-vigorosa auto-riportata)
- peso corporeo stabile per almeno gli ultimi 6 mesi (±2 kg)
- sani secondo anamnesi medica ed ematologia e biochimica di routine.
Criteri di esclusione
- Individui con condizioni fisiologiche (gravidanza, allattamento) o patologiche (in terapia farmacologica per e/o affetti da malattie cardiovascolari, epatiche, renali, tiroidee)
- condizioni che influenzano il metabolismo energetico o il comportamento alimentare
- Soggetti che seguono diete a basso contenuto di grassi (<20% di energia) o a basso contenuto di carboidrati (<45% di energia)
- Fumatori e consumatori eccessivi di alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Intervento per la Perdita di Peso
Gli individui in sovrappeso o con obesità seguiranno una restrizione energetica dietetica mirata a indurre una perdita di peso dell'8-12% dopo 12 settimane.
Per 3-5 settimane, il peso corporeo sarà mantenuto.
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Ai partecipanti verrà prescritta una dieta ipocalorica (1300 kcal/d).
Ai partecipanti verrà fornito un opuscolo che dettaglia il tipo di pasti e alimenti da consumare in ogni pasto.
Un dietista spiegherà come migliorare l'aderenza alla dieta.
Ogni due settimane, verranno monitorati il peso corporeo, i segni vitali e gli eventi avversi.
Inoltre, verranno condotti richiami alimentari per ottimizzare l'aderenza alla restrizione energetica dietetica.
Durante il mantenimento del peso, l'apporto energetico verrà adattato alle esigenze energetiche per mantenere la stabilità del peso (±2,5 kg) per almeno 3 settimane.
Durante la perdita di peso e il mantenimento, ai partecipanti verrà indicato di mantenere la loro abituale attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione sierica di trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di mantenimento del peso a 15-20 settimane
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Negli individui a digiuno notturno, verrà prelevato un campione di sangue.
Il siero sarà isolato e conservato a -80°C fino alla valutazione.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di mantenimento del peso a 15-20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HOMA-IR
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del periodo di mantenimento del peso a 15-20 settimane.
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Negli individui a digiuno notturno, verrà prelevato un campione di sangue per la valutazione del glucosio e dell'insulina.
L'HOMA-IR sarà calcolato utilizzando questa formula: (glucosio, mM * insulina, uU/mL)/22,5.
Il siero/plasma sarà isolato e conservato a -80°C fino alla valutazione.
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Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del periodo di mantenimento del peso a 15-20 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200602001
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