Uno Studio Clinico Osservazionale sull'Associazione del Ruminococcus Gnavus Intestinale e dei Suoi Ammine Biogene Derivati con la Malattia del Fegato Grasso Associata a Disfunzione Metabolica
Uno studio clinico osservazionale sull'associazione di Ruminococcus gnavus intestinale e delle sue ammine biogene derivate con la steatosi epatica associata a disfunzione metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mengyao Hu
- Numero di telefono: +86 15870898392
- Email: 1377549166@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Individui sani senza anamnesi di malattie epatiche o patologie sottostanti correlate; o pazienti con diagnosi di malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MAFLD) secondo le linee guida più recenti, Linee guida per la prevenzione e il trattamento della malattia del fegato grasso (metabolica/disfunzionale/non alcolica) (Edizione 2024), che soddisfano i seguenti criteri: (i) diagnosi di fegato grasso basata su imaging e/o biopsia epatica che mostra ≥5% di steatosi macrovescicolare negli epatociti; (ii) presenza di almeno un componente della sindrome metabolica (MetS); e (iii) esclusione di altre cause di fegato grasso, incluso il consumo eccessivo di alcol (assunzione settimanale di etanolo ≥210 g per gli uomini e ≥140 g per le donne), malnutrizione, degenerazione epatolenticolare (malattia di Wilson) e altre potenziali eziologie.
2. Disponibilità a partecipare a questo studio e a firmare il modulo di consenso informato.
3. Età >18 anni.
Criteri di esclusione:
1. Anamnesi di gravi malattie organiche a carico del fegato, del tratto gastrointestinale, dei reni o di altri sistemi, tumori maligni o malattie autoimmuni.
2. Pazienti che hanno avuto un'infezione acuta o una malattia infiammatoria nell'ultimo mese.
3. Uso di lassativi, antibiotici, probiotici, prebiotici, inibitori della pompa protonica o altri farmaci che possono influenzare il microbiota intestinale nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo sano
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studio osservazionale, nessun intervento
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MAFLD
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studio osservazionale, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Abbondanza di Ruminococcus gnavus
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
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Livelli di ammine biogene
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhujianghmy-MAFLD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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