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Behavioral Treatment of Fibromyalgia

26 novembre 2013 aggiornato da: Ohio University
Fibromyalgia (FM) is one of the most common rheumatic diseases (conditions or disorders that cause pain or stiffness in the joints, muscles, or bones). It affects 6 million Americans and up to 20 percent of patients seen by doctors who specialize in treating rheumatic diseases. This study will evaluate the effects of two of the most promising nondrug treatments for FM: coping skills training and physical exercise training. We will randomly assign each of 180 patients diagnosed with FM to one of four groups: coping skills training (CST), physical exercise training alone, CST plus physical exercise training, or a waiting list (nontreatment group). We will look at the separate and combined effects of CST and physical exercise training and evaluate how changes in aerobic fitness, self-effectiveness (a person's belief in his or her ability to reach a goal, such as managing one's own disease), and negative pain-related thoughts relate to improvements in pain and disability.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Fibromyalgia (FM) is characterized by diffuse musculoskeletal pain, discrete tender points at typical soft-tissue sites, fatigue, stiffness, and sleep problems. Of these symptoms, pain is often the primary concern of FM patients and their physicians. Traditional medical approaches to managing FM have limitations (side effects) and have not been effective in managing pain. Given these limitations, treatments that involve nonpharmacologic interventions may represent a valuable addition to patient care. This study will evaluate the effects of two of the most promising nonpharmacologic interventions for FM: coping skills training (CST) for pain management and physical exercise training.

The study is designed to test the hypothesis that an intervention that combines CST and physical exercise training will be more effective than CST or exercise alone. In this study, we will randomly assign each of 180 patients diagnosed with FM to one of four conditions: CST alone, physical exercise training alone, CST plus physical exercise training, or a waiting list control. We will evaluate study participants on four occasions: pre-treatment, post-treatment, 3-month followup, and 6-month followup.

The study will look at the separate and combined effects of CST and physical exercise training and evaluate how changes in aerobic fitness, self-effectiveness, and negative pain-related thoughts relate to improvements in pain and disability. Physicians could use this information in matching FM patients to treatment interventions. In addition, our findings may have implications for treatment selection for a broad range of patients suffering from persistent pain.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

180

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Complaints of pain persisting for 6 months
  • Meet diagnostic criteria for fibromyalgia (American College of Rheumatology criteria)

Exclusion Criteria:

  • A significant adverse medical condition that would expose the individual to increased risk of an adverse experience during the course of the trial (e.g. a recent (<6 months) myocardial infarction)
  • An abnormal cardiac response to exercise
  • Other significant rheumatic disease
  • Receiving or applying for disability or compensation benefits because of fibromyalgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher France, PhD, Ohio University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1996

Completamento dello studio

1 giugno 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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