Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia della somministrazione di combinazioni di tre o quattro farmaci anti-HIV a pazienti con infezione da HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: Pharmacia and Upjohn

Uno studio randomizzato in aperto su delavirdina mesilato (DLV, Rescriptor) più nelfinavir (NFV), didanosina (ddI) e stavudina (d4T) in regimi di trattamento triplo e quadruplo in individui con infezione da HIV-1

Lo scopo di questo studio è vedere se è sicuro ed efficace somministrare combinazioni di tre o quattro farmaci anti-HIV a pazienti con infezione da HIV. I farmaci utilizzati in questo studio sono delavirdina (DLV), nelfinavir (NLF), didanosina (ddI) e stavudina (d4T).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico in aperto. I pazienti sono stratificati in base ai livelli di HIV-1 RNA (da 20.000 a 200.000 copie/ml e superiori a 200.000 copie/ml). I pazienti sono ugualmente randomizzati in uno dei quattro gruppi e ricevono la terapia antiretrovirale per 24 settimane. Il gruppo 1 riceve delavirdina (DLV) più nelfinavir (NFV) più stavudina (d4T). Il gruppo 2 riceve DLV più NFV più didanosina (ddI). Il gruppo 3 riceve NFV più d4T più ddI. Il gruppo 4 riceve DLV più NFV più d4T più ddI. I pazienti vengono valutati per la sicurezza del farmaco e la carica virale. I pazienti possono scegliere di continuare lo studio per ulteriori 24 settimane, a discrezione dello sperimentatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Stati Uniti, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Potresti essere idoneo per questo studio se:

  • Avere almeno 18 anni.
  • Sono sieropositivi.
  • Avere una conta di CD4 di almeno 50 cellule/mm3.
  • Avere una carica virale di almeno 20.000 copie/ml.

Criteri di esclusione

Non sarai idoneo per questo studio se:

  • Ho preso d4T.
  • Hanno assunto inibitori della proteasi, incluso NFV.
  • Ha assunto inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa.
  • Ho preso ddI per 1 mese o più.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 228E
  • 0073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi