Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet ved å gi kombinasjoner av tre eller fire anti-HIV-legemidler til HIV-infiserte pasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Pharmacia and Upjohn

En åpen randomisert studie av Delavirdine Mesylate (DLV, Rescriptor) Pluss Nelfinavir (NFV), Didanosine (ddI) og Stavudine (d4T) i trippel- og firedoble behandlingsregimer hos HIV-1-infiserte individer

Hensikten med denne studien er å se om det er trygt og effektivt å gi kombinasjoner av tre eller fire anti-HIV-medisiner til HIV-smittede pasienter. Legemidlene som brukes i denne studien er delavirdin (DLV), nelfinavir (NLF), didanosin (ddI) og stavudin (d4T).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, åpen studie. Pasienter er stratifisert etter HIV-1 RNA-nivåer (20 000 til 200 000 kopier/ml og mer enn 200 000 kopier/ml). Pasientene er like randomisert til en av fire grupper og får antiretroviral behandling i 24 uker. Gruppe 1 får delavirdin (DLV) pluss nelfinavir (NFV) pluss stavudin (d4T). Gruppe 2 mottar DLV pluss NFV pluss didanosin (ddI). Gruppe 3 mottar NFV pluss d4T pluss ddI. Gruppe 4 mottar DLV pluss NFV pluss d4T pluss ddI. Pasienter blir evaluert for legemiddelsikkerhet og virusbelastning. Pasienter kan velge å fortsette studien i ytterligere 24 uker, etter etterforskerens skjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Forente stater, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Du kan være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Er minst 18 år.
  • Er HIV-positive.
  • Ha et CD4-tall på minst 50 celler/mm3.
  • Ha en virusmengde på minst 20 000 kopier/ml.

Eksklusjonskriterier

Du vil ikke være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Har tatt d4T.
  • Har tatt proteasehemmere, inkludert NFV.
  • Har tatt ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
  • Har tatt ddI i 1 måned eller mer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 228E
  • 0073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Stavudine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere