- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00004353
Studio del metabolismo del piruvato e problemi correlati in pazienti con acidemia lattica
OBIETTIVI: I. Studiare il metabolismo del piruvato e problemi correlati in pazienti con acidemia lattica.
II. Definire la natura del difetto metabolico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCHEMA DEL PROTOCOLLO: I pazienti digiunano per 6 ore. Il glucagone IM viene somministrato dopo il digiuno di 6 ore. Il livello di glucosio viene misurato a 0, 15, 30, 45, 60 e 90 minuti.
Nei bambini di taglia sufficiente, anche l'alanina e l'acido lattico dovrebbero essere misurati in ciascuno o nella maggior parte di questi punti temporali.
Il digiuno continua per almeno 18 ore. Il glucagone IM viene nuovamente somministrato alla fine del digiuno. Il livello di glucosio viene misurato al tempo 0, 15, 30, 45, 60 e 90 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103-8757
- University of California San Diego Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:
- Aumento diagnosticamente documentato dei livelli di lattato, piruvato e/o alanina nei pazienti con acidemia lattica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Richard H. Haas, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie neuromuscolari
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie mitocondriali
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Squilibrio acido-base
- Encefalomiopatie mitocondriali
- Malattie muscolari
- Miopatie mitocondriali
- Sindrome MELAS
- Acidosi
- Acidosi, Lattico
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00827-0071
- UCSD-071
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Prove cliniche su Sindrome MELAS
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Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoMELAS o m.3243 A>G Portatore di mutazione del DNA mitocondrialeStati Uniti
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Tisento TherapeuticsIscrizione su invitoEncefalopatia mitocondriale, acidosi lattica ed episodi simil-ictus (sindrome MELAS)Stati Uniti, Australia, Italia, Germania, Regno Unito
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Tisento TherapeuticsAttivo, non reclutanteEncefalopatia mitocondriale, acidosi lattica ed episodi simil-ictus (sindrome MELAS)Stati Uniti, Canada, Australia, Italia, Germania, Regno Unito
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Thiogenesis Therapeutics, Inc.ReclutamentoSindrome MELAS | Encefalomiopatia mitocondriale, acidosi lattica ed episodi simili a ictus (MELAS)Olanda, Francia
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Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriIscrizione su invitoMalattia mitocondriale | Disturbi mitocondriali | Melas | Kearns Sayer | NARP | MNGIE | LON | Sindrome da deplezione mitocondriale | Malattia di LeighStati Uniti
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Khondrion BVReclutamentoMalattie mitocondriali | DNA mitocondriale tRNALeu(UUR) m.3243A | Diabete ereditario materno e sordità (MIDD) | Encefalomiopatia mitocondriale, acidosi lattica ed episodi simili a ictus (MELAS)Stati Uniti, Olanda, Danimarca, Francia, Germania, Italia, Regno Unito
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Baylor College of MedicineUniversity of South Florida; Columbia University; National Institute of Neurological...CompletatoSindrome MELASStati Uniti
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Baylor College of MedicineCompletato
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PTC TherapeuticsTerminatoMalattie mitocondriali | Epilessia resistente ai farmaci | Malattia di Leigh | Sindrome di Leigh | Encefalopatia mitocondriale (MELAS) | Ipoplasia pontocerebellare di tipo 6 (PCH6) | Malattia di Alpers | Sindrome di AlpersStati Uniti, Spagna, Regno Unito, Canada, Francia, Italia, Svezia, Giappone, Polonia
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Khondrion BVJulius Clinical; ProPharma Group; CertaraCompletatoMalattie mitocondriali | DNA mitocondriale tRNALeu(UUR) m.3243A | Diabete ereditario materno e sordità (MIDD) | Encefalomiopatia mitocondriale, acidosi lattica ed episodi simili a ictus (MELAS) | Oftalmoplegia esterna cronica progressiva (CPEO)Olanda, Danimarca, Regno Unito, Germania