Glufosfamide nel trattamento di pazienti con glioblastoma multiforme ricorrente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Glioblastoma multiforme confermato istologicamente o citologicamente Malattia ricorrente mediante TAC o RM Almeno 1 lesione bersaglio misurabile bidimensionalmente di almeno 2 cm nel diametro maggiore

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 3 mesi Ematopoietico: Conta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: Bilirubina inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma ( ULN) Fosfatasi alcalina non superiore a 2,5 volte ULN AST e ALT non superiore a 2,5 volte ULN Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dL Clearance della creatinina almeno 60 mL/min Cardiovascolare: funzione cardiaca normale Nessuna storia di cardiopatia ischemica all'interno del negli ultimi 6 mesi ECG a 12 derivazioni normale Altro: nessun altro tumore maligno precedente o concomitante eccetto cancro cervicale sottoposto a biopsia conica o carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato Nessuna malattia sistemica instabile Nessuna infezione attiva non controllata Nessuna condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che potrebbe precludere lo studio Non in stato di gravidanza o allattamento I pazienti fertili devono utilizzare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessun fattore di crescita profilattico concomitante (ad esempio, filgrastim (G-CSF)) Chemioterapia: non più di 1 precedente regime chemioterapico come terapia adiuvante o per malattia ricorrente Almeno 6 settimane dalla chemioterapia precedente Terapia endocrina: stabile o riduzione della dose di corticosteroidi per almeno 1 settimana prima dello studio Radioterapia: almeno 3 mesi dalla precedente radioterapia al cervello Nessuna precedente radioterapia ad alte dosi (più di 65 Gy), radiochirurgia stereotassica o radioterapia interna a meno che la recidiva della malattia non sia confermata istologicamente Chirurgia: Nessun precedente intervento chirurgico (tranne la biopsia) per tumore cerebrale ricorrente Almeno 3 mesi da un precedente intervento chirurgico per tumore cerebrale primario Altro: Nessun altro agente antitumorale concomitante Nessun altro agente sperimentale concomitante