Uno studio prospettico a braccio singolo sull'infusione secondaria di Relmacabtagene Autoleucel Injection per linfoma a cellule B recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

1. Il modulo di consenso informato (ICF) è stato ottenuto dai pazienti.
2. Linfomi a cellule B recidivanti o refrattari accertati (inclusi linfoma diffuso a grandi cellule B-non altrimenti specificato, linfoma diffuso a grandi cellule B trasformato da linfoma follicolare, linfoma follicolare di grado 3b, linfoma primitivo a grandi cellule B del mediastino, linfoma B di alto grado linfoma a cellule con riarrangiamenti di MYC e BCL-2 e/o BCL-6 (linfoma double/triple hit); e linfoma follicolare dell'adulto refrattario alla terapia sistemica di seconda linea o successiva o recidivato entro 24 mesi.) Pazienti adulti che avevano completato il primo trattamento con l'iniezione di remifentanil;
3. Il paziente era stato sottoposto ad almeno una valutazione post-trattamento della malattia con l'iniezione di remifolencil e lo sperimentatore ha deciso di ritrattare il paziente (incluso PR\PD\SD) con l'iniezione di remifolencil disponibile in commercio sulla base della pratica clinica;
4. Prima della seconda infusione, deve essere confermata una dose adeguata del prodotto fabbricato (80-150x106 cellule CAR-T raccomandate), a discrezione dello sperimentatore in base alle condizioni del paziente e alla riserva di dose.
5. Conferma del tessuto tumorale residuo CD19+ nei pazienti, se clinicamente ammissibile.

6 Assenza di anticorpi antifarmaco (ADA) per ricciolenz nel plasma prima del ritrattamento. 7. Tossicità associata alla chemioterapia per la pulizia dei linfociti (fludarabina e ciclofosfamide), ad eccezione dell'alopecia, che si è risolta a ≤ grado 1 o è tornata ai livelli precedenti al primo trattamento prima del ritrattamento.

8. I pazienti non hanno avuto reazioni avverse gravi durante il primo trattamento, o le reazioni avverse durante il primo trattamento si erano risolte al livello basale del primo trattamento.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente (dimetilsolfossido, iniezione di elettroliti composti, albumina sierica umana);
2. I pazienti presentavano infezioni sistemiche fungine, batteriche, virali o di altro tipo non controllate