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Effetto di SACCHACHITIN sulla guarigione di una ferita cronica

5 luglio 2005 aggiornato da: Min-Sheng General Hospital

Effetto di SACCHACHITIN sulla guarigione della ferita cronica --- Uno studio clinico

Il gel SACCHACHITIN, preparato dai residui di scarto del corpo fruttifero di Ganoderma tsugae, è stato utilizzato in uno studio precedente per migliorare la guarigione delle ferite cutanee in modelli animali. Nel presente studio, gli effetti del gel sull'attività delle metalloproteinasi della matrice (MMP) e del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) nonché sulla guarigione delle ferite cutanee nell'uomo sono stimati da uno studio clinico.

L'ipotesi sulla scarsa cicatrizzazione della ferita è la sovraespressione di MMP e l'inibizione dei fattori angiogenici. Dal precedente studio sugli animali, l'effetto di SACCHACHITIN era quello di inibire l'attività di MMP e la stimolazione del VEGF e cerchiamo di dimostrare l'effetto sulle ferite umane da questo studio clinico.

Sono inclusi in questo studio i pazienti con una ferita scarsamente cicatrizzata, in cui l'innesto cutaneo è clinicamente indicato. Gli essudati dalla ferita vengono raccolti e analizzati per l'attività e la concentrazione di VEGF e MMP. Il cambiamento del processo di guarigione viene registrato.

Sono attesi risultati positivi dalla sperimentazione clinica e i pazienti avranno un'altra scelta per il trattamento della ferita cronica diversa dall'innesto cutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gel SACCHACHITIN, preparato dai residui di scarto del corpo fruttifero di Ganoderma tsugae, è stato utilizzato in uno studio precedente per migliorare la guarigione delle ferite cutanee in modelli animali. Nel presente studio, gli effetti del gel sull'attività delle metalloproteinasi della matrice (MMP) e del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) nonché sulla guarigione delle ferite cutanee nell'uomo sono stimati da uno studio clinico.

L'ipotesi sulla scarsa cicatrizzazione della ferita è la sovraespressione di MMP e l'inibizione dei fattori angiogenici. Dal precedente studio sugli animali, l'effetto di SACCHACHITIN era quello di inibire l'attività di MMP e la stimolazione del VEGF e cerchiamo di dimostrare l'effetto sulle ferite umane da questo studio clinico.

Sono inclusi in questo studio i pazienti con una ferita scarsamente cicatrizzata, in cui l'innesto cutaneo è clinicamente indicato. Gli essudati dalla ferita vengono raccolti e analizzati per l'attività e la concentrazione di VEGF e MMP. Il cambiamento del processo di guarigione viene registrato.

Sono attesi risultati positivi dalla sperimentazione clinica e i pazienti avranno un'altra scelta per il trattamento della ferita cronica diversa dall'innesto cutaneo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 330
        • Reclutamento
        • Min-Sheng General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una ferita mal rimarginata, in cui l'innesto cutaneo è clinicamente indicato

Criteri di esclusione:

  • Infezione della pelle
  • Segni vitali instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Min-Sheng General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheng-Bin Chen, MD, Min-Sheng General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EIRB NO 940318-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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