Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Exercise and Weight Loss for Improving Mobility in Older Adults Who Are Obese (CLIP)

13 agosto 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Cooperative Lifestyle Intervention Program (CLIP)

To test the effects of exercise and weight loss on mobility disability of older overweight/obese men and women who have evidence of cardiovascular disease or the metabolic syndrome.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

Older adults make up the fastest growing segment of our population. It is estimated that by the year 2030, elderly people will make up 22% of the United States population. A large portion of older adults suffers from one or more chronic conditions that could be improved by regular physical activity. Therefore, research in this age group is needed.

DESIGN NARRATIVE:

The Cooperative Lifestyle Intervention Program (CLIP) will test the effects of a physical activity intervention and a weight loss intervention on mobility disability of overweight or obese men and women who have evidence of cardiovascular disease or the metabolic syndrome. The public health relevance of the trial lies in the fact that the interventions will be delivered in conjunction with four Cooperative Extension Centers in counties surrounding Winston-Salem, North Carolina. CLIP will be designed as a three arm, randomized, controlled trial. The three 18-month treatments will include: (1) a basic health education-based control condition, (2) a group treatment program for physical activity, and (3) a lifestyle intervention designed to reduce sedentary behavior and promote weight loss. The primary aim will be to compare the effects of the three treatment arms on the change in performance on a 400-meter walk test over the course of 18 months. Secondary aims will include changes in cardiovascular risk factors, adiposity, cardiovascular fitness, physical activity, and health-related quality of life. Analyses will also be conducted to determine whether changes in the primary outcome are mediated by changes in constructs from social cognitive theory.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Guilford County, North Carolina Cooperative Extension Center
      • Lexington, North Carolina, Stati Uniti, 27292
        • Davidson County Coopertive Extension
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27105
        • Forsyth County Cooperative Extension Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Currently living in one of the counties surrounding Winston-Salem, NC
  • Sedentary (engages in fewer than 30 minutes of moderate structured physical activity for at least 10 minutes at a time each week)
  • Overweight or obese, as defined by a body mass index (BMI) greater than 25
  • Fasting glucose level less than 140
  • Documented evidence of an MI, PCTA, chronic stable angina, or cardiovascular surgery (coronary artery or valvular heart disease) within the 6 months prior to study entry or an ATP III diagnosis of the metabolic syndrome
  • Disability defined as self-reported difficulty with walking ¼ mile, climbing stairs, lifting and carrying groceries, or performing other household chores such as cleaning and yard work
  • Does not plan to move out of the county of residence for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of bipolar depression or schizophrenia (defined as self-reported treatment for these conditions)
  • Currently receiving lithium or neuroleptics
  • Evidence of unstable angina, symptomatic congestive heart failure, or exercise-induced complex ventricular arrhythmias
  • Resting blood pressure greater than 160/100 mmHg
  • Diagnosis of any of the following: Parkinson's disease; chronic liver disease (cirrhosis, chronic hepatitis, etc.); systemic rheumatic condition (rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, Reiter's disease, systemic lupus erythematosus, etc.); end stage renal disease; or other systemic diseases or abnormal laboratory values which would preclude participants from safely participating in the protocol or impair their ability to complete the study
  • Actively being treated for cancer (other than non-melanotic skin cancer)
  • Significant visual or hearing impairment that cannot be corrected and results in the inability to use the telephone or hear normal conversation
  • Currently participating in or planning to participate in another medical intervention study
  • Current alcohol abuse disorder or consumes more than 21 alcoholic drinks per week
  • Unable to walk without assistance
  • Unable to speak or read English
  • Judged by the clinic staff to be unsuitable for the trial for any reason

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Health education control
This is an education program for older adults entitles, successful aging.
Comportamentale: Health Education Control
Lectures on information relevant to successful aging
Altri nomi:
  • Controllo dell'attenzione
Sperimentale: Exercise Only
Structured exercise 150 min/wk
Comportamentale: Exercise
Increase Physical Activity to 150 min/wk
Altri nomi:
  • Attività fisica
Sperimentale: Weight Loss
Behavioral weight loss; goal of 7%
Comportamentale: Weight Loss
Lose 7-10% of body weight and increase physical activity to 150 min/wk
Altri nomi:
  • Diet modification

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
400 meter walk
Lasso di tempo: Measured at 18 months
Measured at 18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Rejeski, Wake Forest University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 197
  • R01HL076441 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01HL076441-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Prove cliniche su Health Education Control

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi