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Un cambiamento nella dieta può ridurre le conseguenze negative della privazione cronica del sonno

26 giugno 2006 aggiornato da: St. Vincent's Medical Center

Studio pilota: un intervento dietetico può ridurre le conseguenze metaboliche e cognitive negative della privazione cronica del sonno

Lo scopo di questo studio è determinare se una dieta ipocalorica e a basso indice glicemico con supplementi di acidi grassi omega-3 può prevenire alcune delle conseguenze negative della privazione del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota ha incluso 18 residenti medici in due centri medici accademici a New York City. Tutti i residenti che hanno partecipato allo studio sono stati assegnati a lavorare con turni notturni per due settimane e hanno iniziato lo studio la mattina prima del loro primo turno serale. I soggetti dello studio sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

  • Dieta di intervento -- composta da 40% di carboidrati, 30% di proteine ​​e 30% di grassi con 2,4 g di supplementi di acidi grassi a catena lunga (n=9) Le calorie totali per i maschi erano 1600 al giorno e 1200 al giorno per le femmine
  • Gruppo di controllo: dieta improvvisata.

Le principali misure di esito includevano:

  • peso
  • tasso metabolico a riposo
  • percentuale di grasso corporeo
  • profilo lipidico
  • PCR
  • livelli di glucosio e insulina a digiuno
  • livelli di neurotrasmettitori urinari
  • cortisolo salivare
  • sei test cognitivi di memoria, attenzione e funzione esecutiva.

I soggetti sono stati testati nei giorni 1, 7 e 14 dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • Saint Vincent's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente medico in regola presso il Cabrini Medical Center o il Saint Vincent's Hospital, NY.
  • Deve essere programmato per due settimane consecutive di lavoro notturno.

Criteri di esclusione:

  • Malattia febbrile
  • Fumatore
  • Allergie alimentari di qualsiasi tipo
  • Prendendo qualsiasi farmaco su prescrizione
  • Storia di diabete o disfunzione tiroidea
  • Indice di massa corporea (BMI)>30
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso metabolico a riposo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Profilo lipidico
Il peso
Glicemia a digiuno
Insulina sierica a digiuno
Girovita
Percentuale di grasso corporeo
Livelli di proteina C-reattiva
Livelli dei neurotrasmettitori urinari
Livelli salivari di cortisolo al mattino
Punteggi cognitivi su: Stroop Test, Hopkins Verbal Learning Test, Trail Making Test, Digit Span, Block Design, Dynamic Visual Acuity, Short Form 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Vincent's Medical Center

Collaboratori

Inflammation Research Foundation, Marblehead, MA.
NeuroScience, Inc., Osceola, WI.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie A Jones, MD, Saint Vincent's Hospital, Manhattan
  • Direttore dello studio: Steven M Lascher, DVM, Saint Vincent's Hospital, Manhattan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 77-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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