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Livelli di proteina A nei pazienti con tumore cerebrale adulto e pediatrico

21 novembre 2016 aggiornato da: Mark W. Kieran, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Determinazione dei livelli di proteina A nei pazienti con tumore cerebrale adulto e pediatrico

Lo scopo di questo studio è valutare la sensibilità e la specificità dei livelli di "PROTEINA A" in pazienti con tumori cerebrali. I livelli di A-PROTEIN saranno analizzati sia prima che dopo il trattamento. I livelli nel sangue e/o nel liquido cerebrospinale (CSF) saranno analizzati e correlati con la diagnosi sottostante e l'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I pazienti saranno identificati al momento della presentazione al loro neurologo, neurochirurgo o oncologo.
  • Il sangue o il liquido cerebrospinale verranno raccolti per questo studio solo quando vengono raccolti per altri motivi prima e dopo ogni intervento chirurgico. I campioni verranno raccolti anche dopo qualsiasi evento come un cambiamento significativo dei sintomi o una progressione radiografica.
  • Una volta stabilizzate le condizioni del paziente, i campioni verranno prelevati a intervalli regolari >= 1 mese. La durata di questo studio è di 24 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana Farber Cancer Institite

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 77 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno identificati al momento della presentazione al loro neurologo, neurochirurgo o oncologo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti con possibili lesioni maligne o benigne del sistema nervoso centrale.
  • Non ci sono restrizioni rispetto ai protocolli di trattamento o alla terapia precedente.
  • I pazienti saranno identificati dopo la presentazione ai servizi neurochirurgici, neurologici o oncologici dei centri partecipanti. Qualsiasi paziente con evidenza di un tumore del sistema nervoso centrale sarà idoneo. Sono ammissibili anche individui senza evidenza di tumori del sistema nervoso centrale, al fine di fornire controlli in cieco.
  • Un consenso informato firmato sarà richiesto e richiesto per la partecipazione.
  • Non ci sono restrizioni di età, sesso o origine etnica in questo protocollo. I pazienti che scelgono di non partecipare allo studio continueranno ad avere le loro cure regolari come definito dal loro team di cura. I pazienti che parlano lingue straniere sono ammissibili a condizione che sia possibile trovare un traduttore per garantire che sia stato ottenuto il consenso adeguato.

Criteri di esclusione: non ci sono criteri di esclusione per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti
Livelli di PROTEINA A in tutti i pazienti e con tutti i tipi di tumore.
Altro: A livello di PROTEINE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
associazione tra classe di livello di proteina A sierica e stato clinico
Lasso di tempo: 4 anni
I campioni di siero sono stati raccolti quando i pazienti dovevano essere sottoposti a flebotomia clinicamente indicata. I livelli sierici di PROTEINA A sono stati determinati utilizzando un test anticorpale marcato competitivo ei pazienti sono stati classificati in 3 gruppi: negativi <7 pM, equivoci 7-9,9 pM e positivi >/= 10 pM; Lo stato clinico allo stesso tempo della raccolta del campione è stato stabilito dalle scansioni MRI e i pazienti sono stati raggruppati come resecati/diminuiti rispetto a stabili/aumentati. La relazione tra lo stato clinico e il livello di PROTEINA A è stata valutata utilizzando equazioni di stima generali. L'associazione è stata definita come un valore p statisticamente significativo dal modello di regressione.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark W Kieran, MD,PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98-137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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