Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy białka A u dorosłych i dzieci z guzem mózgu

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Mark W. Kieran, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Oznaczanie poziomu białka A u pacjentów dorosłych i dzieci z guzem mózgu

Celem tego badania jest ocena czułości i swoistości poziomów „A-PROTEIN” u pacjentów z guzami mózgu. Poziomy A-BIAŁKA będą analizowane zarówno przed, jak i po leczeniu. Poziomy we krwi i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) zostaną przeanalizowane i skorelowane z podstawową diagnozą i wynikiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Pacjenci zostaną zidentyfikowani w momencie zgłoszenia ich do neurologa, neurochirurga lub onkologa.
  • Krew lub płyn mózgowo-rdzeniowy będą pobierane do tego badania tylko wtedy, gdy są pobierane z innych powodów przed i po każdej operacji. Próbki będą również pobierane po jakimkolwiek zdarzeniu, takim jak znacząca zmiana objawów lub progresja radiologiczna.
  • Po ustabilizowaniu się stanu pacjentów próbki będą pobierane w regularnych odstępach czasu >= 1 miesiąc. Czas trwania tego badania wynosi 24 miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 77 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną zidentyfikowani w momencie zgłoszenia ich do neurologa, neurochirurga lub onkologa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci z możliwymi zmianami złośliwymi lub łagodnymi w ośrodkowym układzie nerwowym.
  • Nie ma ograniczeń co do protokołów leczenia lub wcześniejszej terapii.
  • Pacjenci będą identyfikowani po zgłoszeniu się do poradni neurochirurgicznej, neurologicznej lub onkologicznej w uczestniczących ośrodkach. Kwalifikuje się każdy pacjent z objawami guza ośrodkowego układu nerwowego. Osoby bez dowodów na guzy OUN również kwalifikują się, aby zapewnić ślepe kontrole.
  • Podpisana świadoma zgoda będzie wymagana i wymagana do udziału.
  • W tym protokole nie ma ograniczeń dotyczących wieku, płci ani pochodzenia etnicznego. Pacjenci, którzy zdecydują się nie brać udziału w badaniu, będą nadal objęci regularną opieką, zgodnie z ustaleniami zespołu leczącego. Pacjenci posługujący się językami obcymi są uprawnieni, o ile można znaleźć tłumacza, który zapewni uzyskanie odpowiedniej zgody.

Kryteria wykluczenia: W tym badaniu nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci
Poziomy BIAŁKA A u wszystkich pacjentów i ze wszystkimi typami nowotworów.
Inny: Poziom BIAŁKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między klasą poziomu białka A w surowicy a stanem klinicznym
Ramy czasowe: 4 lata
Próbki surowicy pobierano, gdy pacjenci mieli wykonać klinicznie wskazane upuszczanie krwi. Poziomy A-PROTEIN w surowicy oznaczano za pomocą testu przeciwciał znakowanych kompetycyjnie, a pacjentów podzielono na 3 grupy: ujemne <7 pM, niejednoznaczne 7-9,9 pM i dodatnie >/= 10 pM; Stan kliniczny w tym samym czasie pobierania próbek ustalono za pomocą skanów MRI, a pacjentów pogrupowano jako usunięto/zmniejszoną i stabilną/zwiększoną. Zależność między stanem klinicznym a poziomem A-BIAŁKA oceniano za pomocą ogólnych równań szacujących. Związek zdefiniowano jako statystycznie istotną wartość p z modelu regresji.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark W Kieran, MD,PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98-137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom BIAŁKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj