- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00178139
Musicoterapia per pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica
26 agosto 2015 aggiornato da: University of Rochester
Musicoterapia come trattamento aggiuntivo nella gestione dello stress per i pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica
Lo scopo dello studio è determinare se gli interventi di musicoterapia possono essere utilizzati come terapia di supporto per i pazienti sottoposti a svezzamento dalla ventilazione meccanica.
La musica supporterà la procedura fungendo da stimolo per il rilassamento e/o la gestione del dolore e dell'ansia. La musica utilizzata varia a seconda delle preferenze del soggetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi di musicoterapia saranno utilizzati come terapia di supporto per i pazienti sottoposti a svezzamento dalla ventilazione meccanica.
La musica supporterà la procedura fungendo da stimolo per il rilassamento e/o la gestione del dolore e dell'ansia.
L'intervento consisterà in 40 - 50 minuti di musicoterapia attiva e improvvisazione in cui la musica viene utilizzata come distrazione dall'ambiente ospedaliero e dalla procedura in corso.
L'intervento si concluderà con 5-10 minuti di discussione delle attività/selezioni musicali da utilizzare tra le sessioni di musicoterapia.
L'intervento è individualizzato e può essere modificato in base alle preferenze del soggetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ansia
- sessioni di svezzamento inferiori alle 8 ore
Criteri di esclusione:
prove di svezzamento superiori a 8 ore
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutare l'efficacia degli interventi di musicoterapia nell'aiutare il paziente a liberarsi dalla ventilazione meccanica più rapidamente rispetto ai soggetti di controllo.
Lasso di tempo: prospettiva
|
prospettiva
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Le ipotesi esplorative indagheranno sulla diminuzione dell'ansia misurata da misure fisiologiche
Lasso di tempo: prospettiva
|
prospettiva
|
- diminuzione dell'uso di agenti ansiolitici, antidepressivi e antipsicotici.
Lasso di tempo: prospettiva
|
prospettiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olle Jane Z Sahler, MD, University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oliva R, Hunter BC, Sahler OJZ, Gaisser D, Salipante DM. (2009). The Use of Music Therapy for Patients Being Weaned from Mechanical Ventilation: A Pilot Study. In Azoulay R & Loewy J (eds). Music, the Breath and Health: Advances in Integrative Music Therapy. New York: Satchnote Press.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10243
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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