- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00256737
Sopran - Omeprazole Treatment Versus Surgery
21 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Omeprazole Versus Anti-reflux Surgery in the Long-term Management of Peptic Esophagitis - a 10 Year Follow up Study of Patients Previously Studied for 5 Years - A Nordic Multicentre Study
The purpose of this study is to study gastritis, GI symptoms during long term omeprazole treatment
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
219
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca
- Research Site
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Glostrup, Danimarca
- Research Site
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Hillerød, Danimarca
- Research Site
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Kolding, Danimarca
- Research Site
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Odense, Danimarca
- Research Site
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Roskilde, Danimarca
- Research Site
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Kuopio, Finlandia
- Research Site
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Bergen, Norvegia
- Research Site
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Oslo, Norvegia
- Research Site
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Trondheim, Norvegia
- Research Site
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Göteborg, Svezia
- Research Site
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Stockholm, Svezia
- Research Site
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Örebro, Svezia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Previous inclusion into Astra study I-635 and willing to continue for another 10 years,
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation; Woman planning pregnancy within 5 years; Suspected or confirmed malignancy; Documented eradication of Helicobacter pylori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Determine the safety of omeprazole during long term treatment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
To investigate the long term control of reflux symptoms, healing of esophagitis and persistence of post fundoplication symptoms during long term treatment of omeprazole
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AstraZeneca GI Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D9584C00004
- SH OMG 0004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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