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Effetto della cola sui fattori di rischio di calcoli urinari

5 maggio 2016 aggiornato da: Kenneth Ogan, MD, Emory University
Esamina gli effetti della cola sui rischi di calcoli renali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio incrociato prospettico che esamina i rischi della cola sui fattori di rischio della pietra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • urolitiasi, volontario sano

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda alla cola
Ai soggetti verranno somministrati 500 cc di Cola due volte al giorno.
Droga: Bevanda alla cola
Ai soggetti verranno somministrati 500 cc di bevanda Cola due volte al giorno da ingerire con colazione e cena per sei giorni durante una dieta metabolica. Ci sarà un intervallo di tre settimane prima del passaggio all'altro braccio di trattamento.
Comparatore placebo: Acqua deionizzata
Ai soggetti verranno somministrati 500 cc di acqua deionizzata.
Droga: Acqua deionizzata
Ai soggetti verranno somministrati 500 cc di acqua deionizzata da ingerire due volte al giorno con colazione e cena per tre settimane durante una dieta metabolica. Ci sarà un intervallo di tre settimane prima del passaggio all'altro braccio di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I parametri plasmatici e urinari
Lasso di tempo: al termine di ogni intervento di 6 giorni nella Fase Cola e Acqua

I parametri plasmatici e urinari che sono stati valutati alla fine della fase di cola e acqua (braccia):

Parametri del plasma:

CA (mg per dL) GLU (mg per dL) BUN (mg per dL) Cr (mg per dL) Prot (mg per dL) ALB (mg per dL)

Parametri delle urine:

uCa (mg per dL) uMg (mg per dL) uP (mg per dL) uCr (mg per dL) uCit (mg per dL) uOx (mg per dL) uUA (mg per dL)

I parametri sono stati consolidati nell'unico valore come media di tutti i valori nella fase o nel gruppo (Tabella 3) e successivamente per l'analisi longitudinale come media di tutti i valori nella fase per ciascun partecipante (Tabella 4).

la misura della dispersione era la deviazione standard.
al termine di ogni intervento di 6 giorni nella Fase Cola e Acqua
I parametri plasmatici e urinari
Lasso di tempo: al termine dell'intervento di 6 giorni di Cola e fase acqua

I parametri plasmatici e urinari che sono stati valutati alla fine della fase di cola e acqua (braccia):

Parametri del plasma:

Na (mEq per L) K (mEq per L) CL (mEq per L) CO2(mEq per L) AG (mEq per L)

I parametri sono stati consolidati nell'unico valore come media di tutti i valori nella fase o nel gruppo (Tabella 3) e successivamente per l'analisi longitudinale come media di tutti i valori nella fase per ciascun partecipante (Tabella 4).

la misura della dispersione era la deviazione standard.
al termine dell'intervento di 6 giorni di Cola e fase acqua
L'osmolarità plasmatica
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento di 6 giorni di cola e fase acquosa

L'osmolarità del plasma che è stata valutata alla fine della fase di cola e acqua (braccia):

Parametri del plasma:

OSM (mOsm/l)

I parametri sono stati consolidati nell'unico valore come media di tutti i valori nella fase o nel gruppo (Tabella 3) e successivamente per l'analisi longitudinale come media di tutti i valori nella fase per ciascun partecipante (Tabella 4).

la misura della dispersione era la deviazione standard.
alla fine dell'intervento di 6 giorni di cola e fase acquosa
I parametri plasmatici e urinari
Lasso di tempo: al termine dell'intervento di 6 giorni di Cola e fase acqua

I parametri delle urine che sono stati valutati alla fine della fase di cola e acqua (braccia):

Parametri delle urine:

uNa (mEq per giorno) uK (mEq per giorno)

I parametri sono stati consolidati nell'unico valore come media di tutti i valori nella fase o nel gruppo (Tabella 3) e successivamente per l'analisi longitudinale come media di tutti i valori nella fase per ciascun partecipante (Tabella 4).

la misura della dispersione era la deviazione standard.
al termine dell'intervento di 6 giorni di Cola e fase acqua

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume totale di urina
Lasso di tempo: al termine di ogni intervento di 6 giorni nella Fase Cola e Acqua

I parametri plasmatici e urinari che sono stati valutati alla fine della fase di cola e acqua (braccia):

Parametri delle urine:

Volume totale di urina (mL/giorno)

I parametri sono stati consolidati nell'unico valore come media di tutti i valori nella fase o nel gruppo (Tabella 3) e successivamente per l'analisi longitudinale come media di tutti i valori nella fase per ciascun partecipante (Tabella 4).

la misura della dispersione era la deviazione standard.
al termine di ogni intervento di 6 giorni nella Fase Cola e Acqua
PH urinario
Lasso di tempo: al termine di ogni intervento di 6 giorni nella Fase Cola e Acqua

Il pH urinario che è stato valutato alla fine della fase cola e acqua (braccia) I parametri sono stati consolidati in un unico valore come media di tutti i valori nella fase o nel gruppo (Tabella 3) e successivamente per l'analisi longitudinale come media di tutti i valori in fase per ciascun partecipante (Tabella 4).

la misura della dispersione era la deviazione standard.
al termine di ogni intervento di 6 giorni nella Fase Cola e Acqua

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0133-2003
  • GCRC#2403

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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