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Trattamento per la cessazione graduale o brusca del fumo

17 settembre 2013 aggiornato da: John Hughes, University of Vermont
Questo studio verifica se smettere di fumare riducendo gradualmente prima sia più o meno efficace rispetto a smettere bruscamente. Ipotizziamo che l'interruzione riducendo gradualmente prima produrrà più astinenza che interrompendo bruscamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i fumatori di sigarette che intendono smettere di fumare, la maggior parte delle linee guida terapeutiche raccomanda una brusca cessazione. Ci sono prove da alcuni piccoli studi che la riduzione graduale del numero di sigarette fumate al giorno può aumentare il successo nello smettere. In questo studio, randomizzeremo i fumatori che vogliono smettere di fumare nei prossimi 30 giorni in uno dei tre gruppi: riduzione graduale, cessazione brusca e intervento minimo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

750

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Human Behavioral Pharmacology Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Interessato a smettere gradualmente
  • Almeno 18 anni
  • Fumatore quotidiano di sigarette
  • Fumare almeno 15 sigarette al giorno (CPD)
  • Nessun cambiamento superiore al 20% nel CPD nell'ultimo mese
  • Interessato a smettere nei prossimi 30 giorni
  • Deve accettare di non usare tabacco non da sigaretta durante lo studio
  • Nessun uso di farmaci per smettere di fumare nell'ultimo mese
  • Avere telefono con segreteria telefonica
  • Disposto a usare pastiglie alla nicotina
  • Nessun'altra persona in famiglia in studio
  • Fluente/alfabetizzato in inglese

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Attualmente utilizza farmaci per la depressione o l'asma
  • Malattie cardiache che richiedono farmaci
  • Attacco di cuore nell'ultimo mese
  • Battito cardiaco irregolare
  • Alta pressione sanguigna non controllata dai farmaci
  • Ulcera allo stomaco
  • Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione graduale
Intervento: consulenza telefonica di riduzione. Intervento: pastiglie alla nicotina prima della cessazione. Intervento: pastiglie alla nicotina dopo la cessazione.
Comportamentale: Riduzione Consulenza telefonica
Consulenza ai fumatori per sottoporsi a una riduzione graduale delle sigarette al giorno prima della data di cessazione. Ciò include 5 chiamate di consulenza: 3 chiamate incentrate sulla riduzione prima della data di cessazione, 1 chiamata due giorni prima della data di cessazione per discutere strategie comuni per prepararsi a smettere e 1 chiamata due giorni dopo la data di cessazione per discutere la prevenzione delle ricadute. La consulenza telefonica discute anche l'uso corretto delle pastiglie di nicotina durante la riduzione e dopo la data di cessazione.
Droga: Pastiglie alla nicotina pre-smettere

Le pastiglie da 2 mg per i partecipanti di solito fumano la loro prima sigaretta più di 30 minuti dopo il risveglio.

Pastiglie da 4 mg per i partecipanti che di solito fumano la prima sigaretta meno di 30 minuti dopo il risveglio.

Sostituisci ogni sigaretta dimenticata durante la riduzione con una pastiglia. Usa pastiglie aggiuntive per combattere la voglia di fumare.

Altri nomi:
  • Assumere pastiglie alla nicotina
Droga: Pastiglie alla nicotina dopo la cessazione

Le pastiglie da 2 mg per i partecipanti di solito fumano la loro prima sigaretta più di 30 minuti dopo il risveglio.

Pastiglie da 4 mg per i partecipanti che di solito fumano la prima sigaretta meno di 30 minuti dopo il risveglio.

Sostituisci ogni sigaretta dimenticata durante l'astinenza con una pastiglia. Usa pastiglie aggiuntive per combattere la voglia di fumare.

Altri nomi:
  • Assumere pastiglie alla nicotina
Comparatore attivo: Cessazione brusca
Intervento: consulenza telefonica improvvisa. Intervento: pastiglie alla nicotina dopo la cessazione.
Droga: Pastiglie alla nicotina dopo la cessazione

Le pastiglie da 2 mg per i partecipanti di solito fumano la loro prima sigaretta più di 30 minuti dopo il risveglio.

Pastiglie da 4 mg per i partecipanti che di solito fumano la prima sigaretta meno di 30 minuti dopo il risveglio.

Sostituisci ogni sigaretta dimenticata durante l'astinenza con una pastiglia. Usa pastiglie aggiuntive per combattere la voglia di fumare.

Altri nomi:
  • Assumere pastiglie alla nicotina
Comportamentale: Consulenza telefonica brusca
Consulenza ai fumatori per stabilire una data di cessazione e non cambiare le sigarette al giorno prima della data di cessazione. Ciò include 5 chiamate di consulenza: 1 per fissare una data di cessazione, 1 due giorni prima della data di cessazione per discutere strategie comuni per prepararsi a smettere e 3 dopo la data di cessazione per discutere della prevenzione delle ricadute. La consulenza telefonica discute anche l'uso corretto delle pastiglie alla nicotina dopo la data di cessazione.
Comparatore attivo: Minimo intervento
Intervento: Consulenza telefonica brusca minima. Intervento: pastiglie alla nicotina dopo la cessazione.
Droga: Pastiglie alla nicotina dopo la cessazione

Le pastiglie da 2 mg per i partecipanti di solito fumano la loro prima sigaretta più di 30 minuti dopo il risveglio.

Pastiglie da 4 mg per i partecipanti che di solito fumano la prima sigaretta meno di 30 minuti dopo il risveglio.

Sostituisci ogni sigaretta dimenticata durante l'astinenza con una pastiglia. Usa pastiglie aggiuntive per combattere la voglia di fumare.

Altri nomi:
  • Assumere pastiglie alla nicotina
Comportamentale: Consulenza telefonica minima brusca
Consulenza minima per imitare l'intervento presso un ufficio di cure primarie. Ciò include 2 chiamate di consulenza: 1 per fissare una data di cessazione e 1 due giorni dopo la data di cessazione per discutere la prevenzione delle ricadute. La consulenza telefonica discute anche l'uso corretto delle pastiglie alla nicotina dopo la data di cessazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con astinenza prolungata per 6 mesi verificato dalla misurazione del monossido di carbonio
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con auto-riferita prolungata astinenza dal fumo di sigaretta durante 6 mesi di follow-up, verificata da una lettura di monossido di carbonio nell'espirato inferiore a 10 parti per milione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: John Hughes, MD, University of Vermont

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA011557-07 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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