Interferone alfa 2B PEG e Ara-C a basso dosaggio nella LMC in fase cronica precoce

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 12 anni con diagnosi di LMC Ph-positivo o bcr-positivo nella LMC in fase cronica iniziale (diagnosi < 12 mesi).
2. Bilirubina sierica inferiore a 2 mg%, creatinina sierica inferiore a 2 mg% e performance status pari o inferiore a 2 sulla scala di Zubrod.
3. I pazienti di età inferiore ai 55 anni devono eseguire la tipizzazione HLA A, B, C e DR su se stessi e sui loro fratelli. Ai pazienti di età inferiore ai 20 anni e ai pazienti con fase cronica tardiva, fase accelerata o fase blastica verrà offerto il trapianto allogenico di midollo osseo da un fratello compatibile come prima priorità.

Criteri di esclusione:

1. Malattie cardiache gravi (Classe III, IV) Disabilità psichiatrica (psicosi) Donne in gravidanza o in allattamento
2. Le donne in età fertile devono praticare metodi di controllo delle nascite a causa del potenziale rischio di teratogenicità fetale con questi agenti.
3. I pazienti devono firmare un consenso informato indicando di essere a conoscenza della natura sperimentale di questo studio, in linea con le politiche dell'ospedale.
4. Definizione delle Fasi LMC: a. Fase cronica precoce: tempo dalla diagnosi alla terapia < 12 mesi Fase cronica tardiva: tempo dalla diagnosi alla terapia > 12 mesi b. Fase blastica: presenza del 30% o più di blasti nel sangue periferico o nel midollo osseo. C. LMC in fase accelerata: presenza di una qualsiasi delle seguenti caratteristiche: - Blasti periferici o midollari 15% o più - Basofili periferici o midollari 20% o più - Trombocitopenia < 100 x 109 L non correlata alla terapia - Malattia blastica extramidollare documentata al di fuori del fegato o della milza
5. Continuazione del # 4 d. L'evoluzione clonale definita come la presenza di ulteriori cloni diversi dal cromosoma Ph fa parte della LMC in fase accelerata. Le varianti del cromosoma Ph o le traslocazioni complesse del cromosoma Ph non sono considerate indicatori di accelerazione della malattia. Recentemente abbiamo scoperto che l'evoluzione clonale ha un impatto prognostico variabile e può essere soppressa con la terapia con IFN-A (22,23). Quindi questi pazienti saranno eleggibili se nessun'altra terapia (22,23). Quindi questi pazienti saranno idonei se non sono presenti altri segni di fase accelerata.