PEG Interferon Alpha 2B a nízká dávka Ara-C v časné chronické fázi CML

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 12 let nebo starší s diagnózou Ph-pozitivní nebo bcr-pozitivní CML v časné chronické fázi CML (diagnóza < 12 měsíců).
2. Sérový bilirubin nižší než 2 mg %, sérový kreatinin nižší než 2 mg %, a výkonnostní stav 2 nebo nižší na Zubrodově stupnici.
3. Pacientům mladším 55 let by měla být u nich a jejich sourozenců provedena typizace HLA A, B, C a DR. Pacientům do 20 let a pacientům s pozdní chronickou fází, akcelerovanou fází nebo blastickou fází bude nabídnuta alogenní transplantace kostní dřeně od shodného sourozence jako první priorita.

Kritéria vyloučení:

1. Závažné srdeční onemocnění (třída III, IV) Psychiatrické postižení (psychóza) Těhotné nebo kojící ženy
2. Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat antikoncepční metody kvůli potenciálnímu riziku teratogenity plodu u těchto látek.
3. Pacienti musí podepsat informovaný souhlas, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy této studie, v souladu se zásadami nemocnice.
4. Definice fází CML: a. Časná chronická fáze: doba od diagnózy do terapie < 12 měsíců Pozdní chronická fáze: doba od diagnózy do terapie > 12 měsíců b. Blastická fáze: přítomnost 30 % nebo více blastů v periferní krvi nebo kostní dřeni. C. Akcelerovaná fáze CML: přítomnost některého z následujících znaků: - periferní nebo dřeňové blasty 15 % nebo více - periferní bazofily nebo dřeňové bazofily 20 % nebo více - trombocytopenie < 100 x 109 l nesouvisející s léčbou - dokumentované extramedulární blastické onemocnění mimo játra nebo slezinu
5. Pokračování # 4 d. Klonální evoluce definovaná jako přítomnost dalších klonů jiných než Ph chromozom je součástí akcelerované fáze CML. Varianty Ph chromozomu nebo komplexní translokace Ph chromozomu nejsou považovány za indikátor akcelerace onemocnění. Nedávno jsme zjistili, že klonální evoluce má variabilní prognostický dopad a může být potlačena terapií IFN-A (22,23). Tito pacienti budou tedy vhodní, pokud nebude žádná jiná terapie [22,23]. Tito pacienti budou tedy vhodní, pokud nebudou přítomny žádné další známky akcelerované fáze.