Risperidone da solo vs. Risperidone Plus Valproato nel trattamento di pazienti con schizofrenia e ostilità

Sfondo: i pazienti con schizofrenia che mostrano anche un comportamento ostile rappresentano una sfida formidabile per i medici. Il comportamento ostile è una ragione frequente per il ricovero psichiatrico ed è un ostacolo per il successo del reinserimento dei pazienti nella comunità. Gli attuali approcci terapeutici generalmente non sono stati valutati in condizioni controllate.

Metodo: si tratta di uno studio clinico in aperto, randomizzato, a gruppi paralleli, incentrato sul confronto tra risperidone da solo e risperidone più valproato tra pazienti adulti ospedalizzati con diagnosi di schizofrenia che presentano anche problemi di ostilità. I pazienti potrebbero aver già ricevuto risperidone o valproato (ma non entrambi) all'ingresso nello studio. I pazienti che non ricevevano valproato all'ingresso nello studio sono stati randomizzati a ricevere risperidone da solo o risperidone con valproato. Per i pazienti che già ricevevano valproato all'ingresso nello studio, i loro farmaci antipsicotici sono stati passati a risperidone e sono stati seguiti per un periodo iniziale di quattro settimane prima della valutazione al basale e della randomizzazione per ricevere risperidone da solo o continuare con risperidone e valproato. I valutatori in cieco hanno completato una batteria di valutazioni, tra cui la scala della sindrome positiva e negativa, l'inventario dell'ostilità di Buss-Durkee, la scala dell'impulsività di Barratt e la scala dell'aggressione palese. Abbiamo ipotizzato che risperidone da solo abbia un effetto antiaggressivo/antiostilità e che questo effetto sia potenziato dalla co-somministrazione di valproato.