- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00327821
L'efficacia dei programmi commerciali per la perdita di peso
Una prova di controllo randomizzata del programma commerciale per la perdita di peso in un campione comunitario di adulti obesi.
L'obiettivo è confrontare l'efficacia di 4 diverse diete dimagranti commerciali disponibili per gli adulti nel Regno Unito.
Ciò si ottiene con uno studio multicentrico controllato, randomizzato, non in cieco, della durata di 6 mesi
- La nuova rivoluzione della dieta del dottor Atkins,
- Il piano slimFast,
- Il programma Weight Watchers Pure Points,
- Dieta e programma di fitness "Eat Yourself Slim" di Rosemary Conley.
- Nessuna dieta (controllo)
I soggetti sono un campione basato sulla comunità di 300 (60 per gruppo) adulti in sovrappeso e obesi altrimenti sani.
Le principali misure di esito sono il cambiamento di peso e grasso corporeo nell'arco di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) > 27 e < 40 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia coronarica
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Insufficienza renale, epatica o respiratoria
- Gotta
- Assunzione di farmaci ipolipemizzanti o antipertensivi
- Storia di obesità con causa nota (es. malattia di Cushing, ipotiroidismo)
- Precedente intervento chirurgico gastrico o per la perdita di peso
- Assunzione di farmaci per la perdita di peso (inclusi Orlistat o Sibutramina)
- Depressione clinica
- Problemi alimentari
- Abuso di droghe o alcol
- Qualsiasi stato di malassorbimento (compresa l'intolleranza al lattosio)
- In cura per un tumore maligno
- Essere incinta
- Allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Perdita di peso
|
Grasso perso
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: D J Millward, PhD, University of Surrey
- Direttore dello studio: H A Truby, PhD SRD, University of Surrey
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Truby H, Baic S, deLooy A, Fox KR, Livingstone MB, Logan CM, Macdonald IA, Morgan LM, Taylor MA, Millward DJ. Randomised controlled trial of four commercial weight loss programmes in the UK: initial findings from the BBC "diet trials". BMJ. 2006 Jun 3;332(7553):1309-14. doi: 10.1136/bmj.38833.411204.80. Epub 2006 May 23. Erratum In: BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1418.
- Truby H, Hiscutt R, Herriot AM, Stanley M, Delooy A, Fox KR, Baic S, Robson PJ, Macdonald I, Taylor MA, Ware R, Logan C, Livingstone M. Commercial weight loss diets meet nutrient requirements in free living adults over 8 weeks: a randomised controlled weight loss trial. Nutr J. 2008 Sep 2;7:25. doi: 10.1186/1475-2891-7-25.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107189 BBC
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